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Die Adobe Acrobat Sign-Seite „Bio-Pharma-Einstellungen“ steht für Enterprise- und Business-Service-Levels zur Verfügung

Überblick

Die Seite Bio-Pharma-Einstellungen zeigt wichtige Signaturelemente an, die für Unternehmen zur Einhaltung der Vorschrift „Title 21 CFR Part 11“ erforderlich sind:

Bevor du mit der Einstellungskonfiguration beginnst, sollten Admins die Analyse der gemeinsamen Verantwortung und das Handbuch für 21 CFR Part 11 und EudraLex Anhang 11 lesen, um die Funktionen des Acrobat Sign-Produkts zum Zweck des Erhalts einer rechtsgültigen Signatur im Bereich Gesundheitswesen und Life Sciences vollumfänglich zu verstehen.

Und so funktioniert's

Die Seite „Bio-Pharma Einstellungen“ kann auf Konto- oder Gruppenebene konfiguriert werden.

Sobald die Einstellungen konfiguriert sind, werden die definierten Signaturanforderungen bei allen nachfolgenden Vereinbarungen durchgesetzt.

Absender müssen ihre Vorgehensweise nicht ändern, da die Einstellungen während des Signaturvorgangs wirksam werden.

Authentifizierung der Identität verlangen

Die Einstellungen für die Option Authentifizierung der Identität verlangen regeln, wann der Empfänger aufgefordert wird, seine Authentifizierung einzugeben.

Diese Seite enthält drei Optionen:

  • Sicherheitsabfrage beim Öffnen der Vereinbarung – Beim Öffnen der Vereinbarung wird der Empfänger aufgefordert, sich zu authentifizieren (bevor der Inhalt angezeigt wird)
  • Sicherheitsabfrage für jede Unterzeichnung – Wenn der Empfänger auf ein Signaturfeld klickt, wird er aufgefordert, sich zu authentifizieren
  • Sicherheitsabfrage beim Abschließen der Vereinbarung – Wenn der Empfänger auf die Schaltfläche Hier signieren klickt, wird er aufgefordert, sich zu authentifizieren
Aufforderung an Empfangende zur Telefonauthentifizierung

Gründe für die Signatur

Wenn die Funktion Gründe für die Signatur aktiviert ist, werden Unterzeichnende direkt nach dem Signieren per Tastatureingabe, von Hand oder durch Hochladen des Signaturbilds aufgefordert, einen Grund für die Signatur anzugeben.

Die Signatur wird in einem neuen Fenster angezeigt, das eine der folgenden Möglichkeiten bietet:

  • Ein Freitextfeld, in das die Unterzeichnenden einen eigenen Grund eingeben können.
  • Eine Dropdownliste der zulässigen Gründe (wie in Acrobat Sign definiert).
Einen Grund aus der Liste auswählen

Hinweis:

Wenn beide Optionen aktiviert sind, enthält die Auswahlliste einen Zeileneintrag zur Angabe eines benutzerdefinierten Grundes (siehe oben).

Konfigurationsoptionen

Die einzelnen Konfigurationsoptionen für die beiden Funktionsgruppen werden im Detail auf den jeweiligen Seiten erläutert:

Es gibt jedoch einige allgemeine Empfehlungen für Kunden, die die Vorschrift „Title 21 CFR Part 11“ einhalten möchten:

Voraussetzungen

Damit die Funktion Authentifizierung der Identität verlangen verwendet werden kann, müssen Unterzeichner ihre Identität durch eine der folgenden Möglichkeiten bestätigen:

  • Telefonauthentifizierung (SMS)  
  • Acrobat Sign-Authentifizierung
  • Einmalpasswort per E-Mail (OTPvE)

Die Authentifizierungsmethode wird auf der Seite Sendeeinstellungen im Abschnitt Identitätsauthentifizierungsmethoden verwenden definiert.

 

Allgemeine Empfehlungen

Unter Berücksichtigung der oben genannten Voraussetzungen werden die folgenden allgemeinen Methoden zur Authentifizierung der Identität empfohlen.

Diese Einstellungen stellen sicher, dass Authentifizierung der Identität verlangen auf alle Transaktionen angewendet wird und Absender die Funktion nicht unbeabsichtigt deaktivieren können.

    

Methoden zur Authentifizierung der Identität

  • Senderinnen und Sender auffordern, eine der aktivierten Methoden zur Authentifizierung für Empfängerinnen oder Empfänger zu wählen: Aktivieren
    • Du möchtest, dass eine Empfängerauthentifizierung erforderlich ist.
  • Aktiviere folgende Methoden zur Authentifizierung der Identität von Empfängerinnen und Empfängern: Telefonauthentifizierung.
    • Du kannst davon ausgehen, dass die meisten externen Empfängerinnen und Empfänger ein Telefon haben, das die SMS-Authentifizierung unterstützt.
    • Im Allgemeinen ist nicht bekannt, ob die Empfängerin oder der Empfänger über ein Acrobat Sign-Konto zur Authentifizierung verfügt.
    • Aktiviere Einmalpasswort per E-Mail (One-Time Password via Email, OTPvE) nur, wenn du cloudbasierte digitale Signaturen verlangen willst.
  • Verwende standardmäßig die folgende Authentifizierungsmethode: Telefonauthentifizierung.
    • Aus den oben stehenden Gründen.
  • Absendern das Ändern der Standardmethode zur Authentifizierung erlauben: Deaktivieren.
    • Hierdurch wird ein einheitliches Erlebnis für deine Unterzeichnenden sichergestellt.

 

Authentifizierung der Identität von internen Empfängern

  • Aktiviere die folgenden Methoden zur Authentifizierung der Identität für Empfangende: Acrobat Sign-Authentifizierung.
    • Die Authentifizierung über die Acrobat Sign-Anmeldung ist weniger teuer und lässt sich reibungsloser umsetzen als die SMS-Lösung.
  • Verwende standardmäßig die folgende Methode: Acrobat Sign-Authentifizierung.
  • Absendenden das Ändern der Standardmethode zur Authentifizierung erlauben: Deaktivieren.
Navigiere auf der Registerkarte „Sendeeinstellungen“ zu „Authentifizierung der Identität“.

Aktivierung oder Deaktivierung

Der Zugriff auf die Seite Bio-Pharma-Einstellungen ist für alle Enterprise- und Business-Level-Konten aktiviert.

Alle Einstellungen auf der Bio-Pharma-Seite können von Acrobat Sign-Kontoadministrator auf Kontoebene aktiviert werden.

Einstellungen auf Gruppenebene sind zulässig und überschreiben die Werte auf Kontoebene.

 

Um auf die Optionen zuzugreifen, navigiere zu: Kontoeinstellungen > Bio-Pharma-Einstellungen

Navigieren Sie auf der Bio-Pharma-Registerkarte zu den Optionen für „Authentifizierung der Identität verlangen“.

Zu berücksichtigende Punkte...

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