設定生技製藥設定

概覽

「生技製藥設定」頁面顯示對於期望符合 Title 21 CFR Part 11 之公司的必要關鍵簽名元素：

• 強制執行身分識別驗證 - 要求簽署者在每次套用簽名時重新驗證自己

• 簽署原因 - 提供給簽署者，以便為簽名套用原因
  

深入瞭解設定組態之前，管理員應先詳閱共同責任分析和 21 CFR Part 11 與 EudraLex Annex 11 手冊，以在醫療保健和生命科學領域中取得合格簽名的範圍內，完整瞭解 Acrobat Sign 產品的功能。

使用方式

「生技製藥設定」頁面可在帳戶或群組層級設定。

完成設定後，所有後續合約都會強制執行定義的簽名要求。

當該設定在簽名程序中生效時，傳送者不需要更改他們的程序。

強制執行身分識別驗證

強制執行身分識別驗證設定控管要求收件者輸入驗證資訊的時機。

有三個選項：

• 開啟合約時要求 - 當收件者開啟合約時，系統會先要求他們進行驗證 (通過驗證後才顯示合約內容)
• 每次簽名時都要求 - 當收件者按一下簽名欄位時，系統會要求他們進行驗證
• 完成合約時要求 - 當收件者按一下「按一下以簽署」按鈕時，系統會要求他們進行驗證

簽署原因

若啟用「簽署原因」，系統會在簽署者輸入、繪製或上傳其簽名影像後，立即要求其提供套用簽名的原因。

簽名以下列其中一種方式顯示於新的面板中：

• 可接受簽署者自訂原因的開放式文字欄位。
• 顯示可接受原因的下拉式清單 (與 Acrobat Sign 中所定義的相同)。

設定選項

兩組功能的個別設定選項在其各自頁面上有詳盡的說明：

• 強制執行身分識別驗證

• 簽署原因

不過，針對期望符合 Title 21 CFR Part 11 的客戶，在此有幾個一般性建議：

必要條件

為使強制執行身分識別驗證能夠運作，簽署者必須以下列其中一種方式驗證身分：

• 電話驗證 (SMS)  
• Acrobat Sign 驗證
• 透過電子郵件傳送的一次性密碼 (OTPvE)

驗證方法的定義請見「傳送設定」頁面中的「身分驗證方法」一節。

一般性建議

除了考慮上述必要條件，也建議下列一般性的身分識別驗證方法。

這些設定會確保「強制執行身分識別驗證」套用至所有交易，且傳送代理無法意外停用此功能。

身分識別驗證方法

• 要求寄件者為收件者指定一種已啟用的驗證方法：啟用。
  
  • 您想要求收件者驗證。

• 針對收件者啟用下列身分識別驗證方法：電話驗證。
  • 大多數外部收件者都應該有支援 SMS 驗證的電話。
  • 一般來說，並不清楚收件者是否有可供驗證的 Acrobat Sign 帳戶。
  • 只有在您需要使用雲端型數位簽名時，才啟用 OTPvE。

• 依預設，使用下列驗證方法：電話驗證。
  • 基於上述原因。

• 允許傳送者變更預設驗證方法：停用。
  • 這可確保簽署者獲得一致的體驗。

內部收件者的身分識別驗證

• 針對內部收件者啟用不同的身分識別驗證方法：啟用 (可能啟用)。
  • 若您的內部簽署者有 Acrobat Sign 帳戶，或您已設定 IDP 透過 Adobe 驗證，請啟用此選項。

• 針對收件者啟用下列身分識別驗證方法：Acrobat Sign 驗證。
  • 透過 Acrobat Sign 登入進行驗證成本較不高昂，而且比 SMS 解決方案來得容易。

• 依預設，使用下列方法：Acrobat Sign 驗證。

• 允許傳送者變更預設驗證方法：停用。

如何啟用或停用

所有企業和商業層級帳戶都會自行啟用「生技製藥設定」頁面的存取權限。

Acrobat Sign 帳戶管理員可以從「帳戶」層級啟用「生技製藥」頁面上的所有設定。

您可設定「群組」層級設定，且該設定會覆寫「帳戶」層級值。 

若要存取此選項，請導覽至：「帳戶設定 > 生技製藥設定」

注意事項…

• 簽名原因可用於數位和電子簽名欄位。
• 當只有一個戳記作為簽名使用時，簽名原因不適用。

連絡支援人員

如果您還有其他問題，可以聯絡支援人員以取得協助。