「生技製藥設定」頁面顯示對於期望符合 Title 21 CFR Part 11 之公司的必要關鍵簽名元素：

• 強制執行身分識別驗證 - 要求簽署者在每次套用簽名時重新驗證自己

• 簽署原因 - 提供給簽署者，用以為簽名套用原因

使用方式

「生技製藥設定」頁面可在帳戶或群組層級設定。

完成設定後，所有後續合約都會強制執行定義的簽名要求。

當該設定在簽名程序中生效時，傳送者不需要更改他們的程序。

強制執行身分識別驗證

強制執行身分識別驗證設定控管要求收件者輸入驗證資訊的時機。

有三個選項：

• 開啟合約時要求 - 當收件者開啟合約時，系統會先要求他們進行驗證 (通過驗證後才顯示合約內容)
• 每次簽名時都要求 - 當收件者按一下簽名欄位時，系統會要求他們進行驗證
• 完成合約時要求 - 當收件者按一下「按一下以簽署」按鈕時，系統會要求他們進行驗證

強制驗證須採用以下兩種驗證方法的其中之一：

• 電話驗證 - 簽署者必須在附上簽名前輸入由文字簡訊提供的五位數代碼
• Acrobat Sign 驗證 - 要求提供簽署者的 Acrobat Sign 密碼
  • Acrobat Sign 驗證必須由支援團隊或您的 CSM 啟用

簽署原因

若啟用簽署原因，簽署者會在輸入、繪製或上傳簽名影像後立即經要求提供套用簽名的原因。

簽名以下列其中一種方式顯示於新的面板中：

• 可接受簽署者自訂原因的開放式文字欄位
• 顯示可接受原因的下拉式清單 (與 Acrobat Sign 中所定義的相同)

設定選項

兩組功能的個別設定選項在其各自頁面上有詳盡的說明：

• 強制執行身分識別驗證

• 簽署原因

不過，針對期望符合 Title 21 CFR Part 11 的客戶，在此有幾個一般性建議：

必要條件

為使強制執行身分識別驗證能夠運作，簽署者必須以下列其中一種方式驗證身分：

• 電話驗證 (SMS)
• Acrobat Sign 驗證

驗證方法的定義請見「傳送設定」頁面中的「身分驗證方法」一節。

一般性建議

除了考慮上述必要條件，也建議下列一般性的「身分驗證方法」。

這些設定會確保「強制執行身分識別驗證」套用至所有交易，且傳送代理無法意外停用此功能。

身分驗證方法

• 傳送者必須為收件者指定其中一種已啟用的驗證方式：啟用
  
  • 您想要求收件者驗證

• 針對收件者啟用下列身分驗證方法：電話驗證
  • 大多數外部收件者都應該具有支援 SMS 驗證的電話。
  • 一般來說，並不清楚收件者是否有可供驗證的 Acrobat Sign 帳戶。

• 依預設，使用下列驗證方法：電話驗證
  • 基於上述原因

• 允許傳送者變更預設驗證方法：停用
  • 此可確保簽署者獲得一致的體驗

內部收件者的身分驗證

• 針對內部收件者啟用不同的身分驗證方法：啟用 (可能啟用)
  • 若您的內部簽署者有 Acrobat Sign 帳戶，請啟用此選項

• 針對收件者啟用下列身分驗證方法：Acrobat Sign 驗證
  • 透過 Acrobat Sign 登入進行驗證比 SMS 解決方案來得容易

• 依預設，使用下列驗證方法：Acrobat Sign 驗證

• 允許傳送者變更預設驗證方法：停用

如何啟用或停用

所有企業和商業層級帳戶都會自行啟用「生技製藥設定」頁面的存取權限。

Acrobat Sign 帳戶管理員可以從「帳戶」層級啟用「生技製藥」頁面上的所有設定。

您可設定「群組」層級設定，且該設定會覆寫「帳戶」層級值。

若要存取此選項，請導覽至：「帳戶 > 帳戶設定 > 生技製藥設定」

連絡支援人員

如果您還有其他問題，可以按照以下步驟聯絡支援服務：

• 使用您的帳戶管理員電子郵件登入 Acrobat Sign 帳戶
• 為開啟支援頁面，請按一下Acrobat Sign 右上角的 (?)
• 選擇「聯絡支援人員」