Biofarmakologisten asetusten määrittäminen

Biofarmakologiset asetukset -sivu sisältää tärkeät allekirjoituselementit, joita Title 21 CFR Part 11 -määräyksen mukaisesti toimivien yritysten on noudatettava:

• Pakollinen henkilötietojen todennus – Edellyttää, että allekirjoittajat todentavat itsensä uudelleen jokaisella allekirjoituskerralla.

• Allekirjoittamisen syyt – Allekirjoittajan on annettava allekirjoittamisen syy. 

Käyttötapa

Biofarmakologiset asetukset -sivu voidaan määrittää tilin tai ryhmän tasolla.

Kun asetukset on määritetty, kaikissa myöhemmissä sopimuksissa noudatetaan määritettyjä allekirjoitusvaatimuksia.

Lähettäjien ei tarvitse muuttaa prosessejaan, sillä asetukset otetaan käyttöön allekirjoitusprosessin aikana.

Pakollinen henkilötietojen todennus

Pakollisen henkilötietojen todennuksen asetukset määrittävät, milloin vastaanottajaa pyydetään suorittamaan todennus.

Valittavissa on kolme vaihtoehtoa:

• Pyydä käyttäjää todentamaan itsensä, kun sopimus avataan – Käyttäjää pyydetään suorittamaan todennus, kun sopimus avataan (ennen sisällön näyttämistä).
• Pyydä käyttäjää todentamaan itsensä jokaisen allekirjoituksen osalta – Käyttäjää pyydetään suorittamaan todennus, kun hän napsauttaa allekirjoituskenttää.
• Pyydä käyttäjää todentamaan itsensä, kun sopimus viimeistellään – Käyttäjää pyydetään suorittamaan todennus, kun hän napsauttaa Allekirjoita tästä -painiketta.

Pakollinen todennus edellyttää yhtä kahdesta todennustavasta:

• Puhelintodennus – Tekstiviestipohjainen teksti, joka sisältää viisinumeroisen koodin. Allekirjoittajan on annettava koodi ennen allekirjoittamista.
• Acrobat Sign -todennus – Pyyntö, jossa allekirjoittajaa pyydetään antamaan Acrobat Signin salasana
  • Acrobat Sign -todennus on otettava käyttöön tukitiimin tai CSM:n toimesta

Allekirjoittamisen syyt

Kun Allekirjoittamisen syy -toiminto on käytössä, allekirjoittajan on annettava allekirjoituksen lisäämisen syy heti allekirjoituskuvan kirjoittamisen, piirtämisen tai lähettämisen jälkeen.

Allekirjoitus näytetään uudessa paneelissa

• avoimena tekstikenttänä, johon allekirjoittaja voi lisätä mukautetun syyn
• Pudotusvalikko hyväksyttävistä syistä (kuten Acrobat Signissa on määritetty)

Määritysasetukset

Kahden ominaisuusjoukon yksittäiset määritysasetukset on selitetty yksityiskohtaisesti niiden omilla sivuillaan:

• Pakollinen henkilötietojen todennus

• Allekirjoittamisen syyt

Asiakkaille, jotka haluavat täyttää Title 21 CFR Part 11 -määräyksen vaatimukset, voidaan antaa joitakin yleisiä suosituksia:

Edellytykset

Pakollinen henkilötietojen todennus -toiminto edellyttää toimiakseen, että allekirjoittaja todentaa henkilöllisyytensä seuraavilla tavoilla:

• Puhelintodennus (SMS) 
• Acrobat Sign -todennus

Todennusmenetelmä on määritetty Henkilötietojen todennusmenetelmät -osan Lähetysasetukset-sivulla.

Yleisiä suosituksia

Edellä mainittujen ennakkovaatimusten valossa suositellaan seuraavia henkilötietojen todennusmenetelmiä.

Näillä asetuksilla varmistetaan, että pakollista henkilötietojen todennusta käytetään kaikissa tapahtumissa ja että lähettävät käyttäjät eivät vahingossa voi poistaa toimintoa käytöstä.

Henkilötietojen todennusmenetelmät

• Vaadi, että lähettäjät määrittävät vastaanottajille jonkin käytössä olevista todennustavoista: Ota käyttöön
  
  • Haluat vaatia vastaanottajien todennusta

• Ota seuraavat vastaanottajien henkilöllisyyden todentamismenetelmät käyttöön: Puhelintodennus
  • Voidaan olettaa, että useimmilla ulkoisilla vastaanottajilla on tekstiviestitodennusta tukeva puhelin.
  • Yleensä ei tiedetä, onko vastaanottajalla Acrobat Sign -tiliä, jota voi käyttää todennukseen.

• Käytä oletusarvoisesti seuraavaa todennusmenetelmää: Puhelintodennus
  • Edellä mainituista syistä

• Anna lähettäjien muuttaa oletustodennusmenetelmää: Poista käytöstä
  • Tämä takaa allekirjoittajilla yhtenäisen käyttökokemuksen.

Sisäisten vastaanottajien henkilötietojen todennus

• Ota sisäisten vastaanottajien erilaiset henkilöllisyyden todennusmenetelmät käyttöön: Ota käyttöön (todennäköisesti)
  • Ota tämä käyttöön, jos sisäisillä allekirjoittajilla on Acrobat Sign -tilit

• Ota seuraavat vastaanottajien henkilöllisyyden todentamismenetelmät käyttöön: Acrobat Sign -todennus
  • Todentaminen Acrobat Signin kirjautumistiedoilla on sujuvampaa kuin tekstiviestimenetelmällä

• Käytä oletusarvoisesti seuraavaa menetelmää: Acrobat Sign -todennus

• Anna lähettäjien muuttaa oletustodennusmenetelmää: Poista käytöstä

Toiminnon ottaminen käyttöön tai poistaminen käytöstä

Biofarmakologiset asetukset -sivun käyttöoikeudet otetaan käyttöön kaikilla enterprise- ja business-tason tileillä.

Acrobat Sign -tilin järjestelmänvalvoja voi ottaa kaikki biofarmakologisen sivun asetukset käyttöön tilitasolla.

Ryhmätason asetukset ovat sallittuja, ja ne korvaavat tilitason arvot. 

Pääset asetuksiin valitsemalla Tili > Tilin asetukset > Biofarmakologiset asetukset.

Ota yhteys tukeen

Jos sinulla on vielä kysyttävää, voit ottaa yhteyttä tukeen:

• Kirjaudu Acrobat Sign -tiliisi järjestelmänvalvojan sähköpostiosoitteella
• Avaa tukisivu napsauttamalla (?) Acrobat Signin oikeassa yläkulmassa
• Valitse Ota yhteys tukeen