De pagina Bio-Pharma-instellingen toont de essentiële ondertekeningselementen die zijn vereist voor bedrijven die willen voldoen aan de Title 21 CFR Part 11-standaard:

Verificatie verplichten - Ondertekenaars moeten hun identiteit telkens opnieuw verifiëren wanneer ze hun handtekening toepassen

Reden voor handtekening - Hiermee kan de ondertekenaar een reden voor zijn of haar handtekening aangeven

Voordat u gaat werken met de instellingenconfiguratie, moeten beheerders de Analyse van gedeelde verantwoordelijkheden en het Handboek voor 21 CFR Part 11 en EudraLex Annex 11 bekijken om de functionaliteit van het Acrobat Sign-product volledig te begrijpen binnen het bereik van het verkrijgen van een conforme handtekening op het gebied van gezondheidszorg en levenswetenschappen.

Gebruik

De pagina Bio-Pharma-instellingen kan worden geconfigureerd op account- of groepsniveau.

Nadat de instellingen zijn geconfigureerd, worden de gedefinieerde handtekeningsvereisten afgedwongen voor alle volgende overeenkomsten.

Afzenders hoeven hun processen niet zelf te veranderen, aangezien de instellingen van kracht worden tijdens het ondertekeningsproces.

Afgedwongen identiteitsverificatie

De instellingen voor Verificatie verplichten bepalen wanneer de ontvanger wordt gevraagd zich te verifiëren.

Er zijn drie opties:

Vragen bij het openen van de overeenkomst - bij het openen van de overeenkomst moet de ontvanger zich verifiëren (voordat de inhoud wordt weergegeven)
Vragen bij elke handtekening - bij het aanklikken van een handtekeningveld wordt de ontvanger gevraagd zich te verifiëren
Vragen bij bij het voltooien van de overeenkomst - wanneer de ontvanger op de knop Klik om te ondertekenen klikt, wordt hij of zij gevraagd zich te verifiëren

Verificatievraag voor de ontvanger bij telefoonverificatie

Redenen voor ondertekening

Wanneer Ondertekeningsredenen is ingeschakeld, wordt de ondertekenaar gevraagd om aan te geven waarom deze het document ondertekent. Dit gebeurt direct nadat de handtekening is getypt, getekend of via een afbeelding geüpload.

De handtekening wordt in een nieuw deelvenster weergegeven met een van de volgende opties:

Een open tekstveld dat een aangepaste reden van de ondertekenaar kan accepteren.
Een vervolgkeuzelijst met acceptabele redenen (zoals gedefinieerd in Acrobat Sign).

Selecteer een reden uit de verstrekte lijst

Opmerking:

Als beide opties zijn ingeschakeld, bevat de keuzelijst een regelitem waarmee de aangepaste reden kan worden ingevoerd (zoals hierboven is weergegeven)

Configuratieopties

De afzonderlijke configuratieopties voor de twee functiesets worden uitgebreid beschreven op de betreffende pagina's:

Afgedwongen identiteitsverificatie

Redenen voor ondertekening

Er zijn echter enkele algemene aanbevelingen voor klanten waarvoor naleving van Title 21 CFR Deel 11 belangrijk is:

Voorwaarden

Om Afgedwongen identiteitsverificatie te kunnen gebruiken moet de ondertekenaar zijn of haar identiteit bevestigen via een van de volgende twee methoden:

Telefonische verificatie (SMS)
Acrobat Sign-verificatie
Eenmalig wachtwoord via e-mail (OTPvE)

De verificatiemethode wordt gedefinieerd op de pagina Verzendinstellingen in de sectie Identiteitsverificatiemethoden.

Algemene aanbevelingen

Indachtig de bovenstaande voorwaarden worden de onderstaande algemene identiteitsverificatiemethoden aanbevolen.

Door deze instellingen wordt Afgedwongen identiteitsverificatie toegepast op alle transacties, en kunnen afzenders de functie niet per ongeluk uitschakelen.

Identiteitsverificatiemethoden

Afzenders verplichten een van de ingeschakelde verificatiemethoden voor ontvangers op te geven: Inschakelen.
- U wilt verificatie van ontvangers verplicht maken.

Schakel de volgende methoden voor identiteitsverificatie voor ontvangers in: Telefonische verificatie.
- De meeste externe ontvangers hebben waarschijnlijk een telefoon die ondersteuning biedt voor sms-verificatie.
- Het is meestal niet bekend of de ontvanger een Acrobat Sign-account heeft om zich mee te verifiëren.
- Schakel OTPvE alleen in als u een cloudgebaseerde digitale handtekening wilt vereisen.

Gebruik standaard de volgende verificatiemethode: telefonische verificatie.
- Om de bovenstaande redenen.

Toestaan dat afzenders de standaard verificatiemethode kunnen wijzigen: uitschakelen.
- Dit biedt een consistente ervaring voor uw ondertekenaars.

Identiteitsauthenticatie voor interne ontvangers

Verschillende identiteitsverificatiemethoden voor interne ontvangers inschakelen: inschakelen (waarschijnlijk).
- Schakel dit in als uw interne ondertekenaars Acrobat Sign-accounts hebben of als uw IDP is geconfigureerd voor verificatie via Adobe.

Schakel de volgende identiteitsverificatiemethoden in voor ontvangers: Acrobat Sign-verificatie.
- Verificatie via Acrobat Sign-aanmelding is duurder en prettiger dan met de sms-oplossing.

Gebruik standaard de volgende methode: Acrobat Sign-verificatie.

Toestaan dat afzenders de standaard verificatiemethode kunnen wijzigen: uitschakelen.

Ga naar Identiteitsverificatie op het tabblad Verzendinstellingen

In- of uitschakelen

De toegang tot de pagina Bio-Pharma-instellingen zelf is ingeschakeld voor alle accounts met de serviceniveaus Ondernemingen en Bedrijven.

Alle instellingen op de pagina Bio-Pharma kunnen op accountniveau worden ingeschakeld door de Acrobat Sign-accountbeheerder.

Instellingen op groepsniveau zijn toegestaan en overschrijven de waarden op accountniveau.

Om de opties weer te geven gaat u naar: Accountinstellingen > Bio-Pharma-instellingen

Navigeer naar de besturingselementen voor afgedwongen identiteitsverificatie op het tabblad Bio-Pharma

Zaken om rekening mee te houden...

Ondertekeningsredenen werken met digitale en elektronische handtekeningvelden.
Ondertekeningsredenen zijn niet van toepassing wanneer alleen een stempel als handtekening wordt gebruikt.

Contact opnemen met ondersteuning

Als u nog vragen hebt, kunt u contact opnemen met de ondersteuning voor hulp.

Adobe

Krijg sneller en gemakkelijker hulp

Nieuwe gebruiker?

Bio-Pharma-instellingen configureren

Overzicht