Handboek Annuleren

Adobe Acrobat Sign 21 CFR part 11 Validation Package

Zoeken
Adobe Sign

Adobe Sign

App openen

 

Handboek voor Adobe Acrobat Sign

Nieuwe functies

  1. Voorafgaande aanvullende informatie
  2. Aanvullende informatie
  3. Belangrijke meldingen

Aan de slag

  1. Snelstartgids voor beheerders
  2. Handleiding om snel aan de slag te gaan voor gebruikers
  3. Voor ontwikkelaars
  4. Bibliotheek voor videotutorial
  5. Veelgestelde vragen

Beheerder

  1. Overzicht Admin Console
  2. User Management
    1. Gebruikers toevoegen
      1. Een gebruiker toevoegen
      2. Gebruikers in bulk toevoegen
      3. Gebruikers toevoegen vanuit uw map
      4. Gebruikers toevoegen vanuit de map MS Azure Active
    2. Op functies gerichte gebruikers maken
      1. Technische accounts: door API aangestuurd
      2. Serviceaccounts: handmatig aangestuurd
    3. Controleren op gebruikers met provisioningfouten
    4. Naam/e-mailadres wijzigen
    5. Groepslidmaatschap van een gebruiker bewerken
    6. Het groepslidmaatschap van een gebruiker bewerken via de groepsinterface
    7. Een gebruiker tot een beheerdersrol bevorderen
    8. Typen gebruikersidentiteiten en SSO
    9. Gebruikersidentiteit wisselen
    10. Gebruikers verifiëren met MS Azure
    11. Gebruikers verifiëren met Google Federation
    12. Productprofielen
    13. Aanmeldingservaring 
  3. Account-/groepsinstellingen
    1. Overzicht van instellingen
    2. Algemene instellingen
      1. Accountniveau en ID
      2. Nieuwe ervaring voor ontvangers
      3. Workflows voor zelfondertekening
      4. In bulk verzenden
      5. Webformulieren
      6. Workflows op maat verzenden
      7. Power Automate-workflows
      8. Bibliotheekdocumenten
      9. Formuliergegevens bij overeenkomsten verzamelen
      10. Beperkte documentzichtbaarheid
      11. Een PDF-kopie van de ondertekende overeenkomst bijvoegen 
      12. Een koppeling opnemen in de e-mail
      13. Een afbeelding opnemen in de e-mail
      14. Bestanden die bij een e-mail worden gevoegd, krijgen de naam
      15. Controlerapport bij documenten bijvoegen
      16. Meerdere documenten samenvoegen tot één document
      17. Afzonderlijke documenten downloaden
      18. Een ondertekend document uploaden
      19. Delegatie voor gebruikers in mijn account
      20. Externe ontvangers toestaan te delegeren
      21. Bevoegdheid om te ondertekenen
      22. Bevoegdheid om te verzenden
      23. Machtiging om elektronische zegels toe te voegen
      24. De standaard tijdzone instellen
      25. Een standaard datumnotatie instellen
      26. Gebruikers in meerdere groepen (UMG)
        1. Upgrade uitvoeren om UMG te gebruiken
      27. Machtigingen voor groepsbeheerder
      28. Ontvanger vervangen
      29. Controlerapport
        1. Overzicht
        2. Niet-geverifieerde toegang toestaan op de pagina voor transactieverificatie
        3. Herinneringen opnemen
        4. Weergavegebeurtenissen opnemen
        5. Aantal overeenkomstpagina's/bijlagen opnemen
      30. Voettekst van transactie
      31. In-product berichten en begeleiding
      32. Toegankelijke PDF's
      33. Nieuwe ontwerpfunctie
      34. Klant in de gezondheidszorg
    3. Account instellen
      1. Logo toevoegen
      2. Hostnaam/URL van bedrijf aanpassen    
      3. Bedrijfsnaam toevoegen
      4. URL-omleiding na overeenkomst
    4. Voorkeuren handtekening
      1. Goed ingedeelde handtekeningen
      2. Ontvangers toestaan om te ondertekenen door
      3. Ondertekenaars kunnen hun naam wijzigen
      4. Toestaan dat ontvangers hun opgeslagen handtekening gebruiken
      5. Aangepaste gebruiksvoorwaarden en openbaarmakingsbeleid
      6. Ontvangers door formuliervelden navigeren
      7. Overeenkomstworkflow opnieuw starten
      8. Weigeren te ondertekenen
      9. Stempelworkflows toestaan
      10. Vereisen dat ondertekenaars hun functie of bedrijf opgeven
      11. Ondertekenaars toestaan een schriftelijke handtekening af te drukken en te plaatsen
      12. Berichten tonen bij elektronisch ondertekenen
      13. Vereisen dat ondertekenaars een mobiel apparaat gebruiken om hun handtekening te maken
      14. Verzoeken om IP-adres van ondertekenaars
      15. Bedrijfsnaam en functie uitsluiten van deelnemingsstempels
    5. Digitale handtekeningen
      1. Overzicht
      2. Downloaden en ondertekenen met Acrobat
      3. Ondertekenen met cloudhandtekeningen
      4. Inclusief metadata voor identiteitsproviders
      5. Beperkte providers voor cloudhandtekeningen
    6. Elektronische zegels
    7. Digitale identiteit
      1. Gateway voor digitale identiteit
      2. Beleid voor identiteitscontrole
    8. Rapportinstellingen
      1. Nieuwe rapportervaring
      2. Klassieke rapportinstellingen
    9. Beveiligingsinstellingen
      1. Instellingen voor eenmalig aanmelden
      2. Instellingen voor Mij onthouden
      3. Wachtwoordbeleid voor aanmelden
      4. Wachtwoordsterkte voor aanmelden
      5. Duur van websessie
      6. Type PDF-versleuteling
      7. API
      8. Toegang tot gebruikers- en groepsgegevens
      9. Toegestane IP-bereiken
      10. Account delen
      11. Machtigingen voor account delen
      12. Besturingselementen voor het delen van overeenkomsten
      13. Identiteitsverificatie van ondertekenaars
      14. Wachtwoord voor ondertekening van overeenkomst
      15. Wachtwoordsterkte van het document
      16. Ondertekenaars blokkeren op geolocatie
      17. Telefoonverificatie
      18. KBA-verificatie op kennisbasis
      19. Pagina-extractie toestaan
      20. Verloopdatum documentkoppeling
      21. Een clientcertificaat voor webhooks/callbacks uploaden
      22. Tijdstempel
    10. Verzendinstellingen
      1. Verzendpagina na aanmelden tonen
      2. Ontvangersnaam bij verzenden vereisen
      3. Naamwaarden voor bekende gebruikers vergrendelen
      4. Toegestane ontvangersrollen
      5. Elektronische getuigen toestaan
      6. Ontvangersgroepen
      7. CC's
      8. Toegang tot overeenkomst voor de ontvanger
      9. Vereiste velden
      10. Documenten bijvoegen
      11. Velden afvlakken
      12. Overeenkomsten wijzigen
      13. Naam van overeenkomst
      14. Talen
      15. Privéberichten
      16. Toegestane handtekeningtypes
      17. Herinneringen
      18. Wachtwoordbeveiliging ondertekend document
      19. Overeenkomstbericht verzenden via
      20. Opties voor indentificatie van ondertekenaar
        1. Overzicht
        2. Wachtwoord voor ondertekening
        3. Eenmalig wachtwoord via e-mail
        4. Acrobat Sign-verificatie
        5. Telefoonverificatie
        6. Cloudgebaseerde digitale handtekening
        7. Verificatie op basis van kennis
        8. Overheids-ID
        9. Identiteitsrapporten van ondertekenaar
      21. Inhoudsbeveiliging
      22. Transacties met notaris inschakelen
      23. Documentverloopdatum
      24. Voorvertoning, handtekeningen plaatsen en velden toevoegen
      25. Handtekeningvolgorde
      26. Liquid Mode
      27. Besturingselementen voor aangepaste workflows
      28. Uploadopties voor de pagina voor elektronische ondertekening
      29. URL omleiden voor bevestiging na ondertekening
    11. Berichtsjablonen
    12. Bio-Pharma-instellingen
      1. Overzicht
      2. Verificatie verplichten
      3. Redenen voor ondertekening
    13. Workflowintegratie
    14. Notariële instellingen
    15. Betalingsintegratie
    16. Ondertekenaarberichten
    17. SAML-instellingen
      1. SAML-configuratie
      2. Microsoft Active Directory Federation Service installeren
      3. Okta installeren
      4. OneLogin installeren
      5. Oracle Identity Federation installeren
    18. Voorschriften voor gegevens
    19. Instellingen tijdstempel
    20. Extern archiveren
    21. Accounttalen
    22. E-mailinstellingen
      1. Koptekst-/voettekstafbeeldingen voor e-mail
      2. E-mailvoetteksten voor individuele gebruikers toestaan
      3. De e-mail met het ondertekeningsverzoek aanpassen
      4. De velden Aan en CC aanpassen
      5. Meldingen zonder koppeling inschakelen
      6. E-mailsjablonen aanpassen
    23. Migreren van echosign.com naar adobesign.com
    24. Configuratieopties voor ontvangers
  4. Begeleiding voor regelgevingsvereisten
    1. Toegankelijkheid
      1. Naleving van toegankelijkheid
      2. Toegankelijke formulieren met Acrobat desktop maken
      3. Toegankelijke AcroForms maken
    2. HIPAA
    3. AVG
      1. AVG: overzicht
      2. Een gebruiker redigeren
      3. Overeenkomsten van een gebruiker redigeren    
    4. 21 CFR deel 11 en EudraLex bijlage 11
      1. Validatiepakket 21 CRF deel 11
      2. Handboek 21 CFR en EudraLex bijlage 11
      3. Analyse van gedeelde verantwoordelijkheden
    5. Klanten in de gezondheidszorg
    6. IVES-ondersteuning
    7. Overeenkomsten archiveren
    8. Overwegingen voor EU/VK
      1. Grensoverschrijdende transacties tussen de EU en het Verenigd Koninkrijk en eIDAS
      2. HMLR-vereisten voor elektronisch ondertekende akten
      3. De gevolgen van Brexit voor de wetgeving inzake elektronische handtekeningen in het Verenigd Koninkrijk
  5. Overeenkomsten in bulk downloaden
  6. Uw domein claimen 
  7. Koppelingen voor het melden van misbruik

Overeenkomsten verzenden, ondertekenen en beheren

  1. Opties voor ontvangers
    1. Een e-mailherinnering annuleren
    2. Opties op de pagina voor elektronisch ondertekenen
      1. Overzicht van de pagina voor elektronisch ondertekenen
      2. Openen om de overeenkomst zonder velden te lezen
      3. Weigeren om een overeenkomst te ondertekenen
      4. Ondertekeningsbevoegdheid delegeren
      5. Deze overeenkomst herstarten
      6. Een PDF van de overeenkomst downloaden
      7. Geschiedenis van de overeenkomst weergeven
      8. Berichten over de overeenkomst weergeven
      9. Een elektronische handtekening naar een geschreven handtekening converteren
      10. Een geschreven handtekening naar een elektronische handtekening converteren
      11. Door formuliervelden navigeren
      12. De gegevens uit de formuliervelden wissen
      13. Vergroting en navigatie van de pagina voor elektronisch ondertekenen
      14. De taal wijzigen die wordt gebruikt in de tools en informatie van de overeenkomst
      15. Juridische kennisgevingen controleren
      16. Cookievoorkeuren voor Acrobat Sign aanpassen
  2. Overeenkomsten verzenden  
    1. Paginaoverzicht verzenden
    2. Een overeenkomst alleen naar uzelf verzenden
    3. Een overeenkomst naar anderen verzenden
    4. Schriftelijke handtekeningen
    5. Volgorde van ondertekening voor ontvangers
    6. In bulk verzenden
      1. Overzicht van de functie In bulk verzenden
      2. In bulk verzenden - Een bovenliggende sjabloon configureren
      3. In bulk verzenden - Het CSV-bestand configureren
      4. Een transactie annuleren via In bulk verzenden
      5. Herinneringen toevoegen aan In bulk verzenden
      6. Rapportage voor In bulk verzenden
  3. Velden in documenten opnemen
    1. In-app authoringomgeving
      1. Automatische velddetectie
      2. Velden slepen en neerzetten met de authoringomgeving
      3. Formuliervelden toewijzen aan ontvangers
      4. De rol Vooraf invullen
      5. Velden aanbrengen met een herbruikbare veldsjabloon
      6. Overdracht van velden naar een nieuwe bibliotheeksjabloon
      7. Bijgewerkte authoringomgeving bij het verzenden van overeenkomsten
    2. Formulieren met tekstlabels maken
    3. Formulieren maken met Acrobat (AcroForms)
      1. AcroForm maken
      2. Toegankelijke PDF's maken
    4. Velden
      1. Veldtypes
        1. Algemene veldtypes
        2. Inline-afbeeldingen
        3. Stempelafbeeldingen
      2. Veldinhoudsweergave
      3. Veldvalidaties
      4. Waarden van gemaskeerde velden
      5. Voorwaarden voor tonen/verbergen instellen
      6. Berekende velden 
    5. Veelgestelde vragen over ontwerpen
  4. Overeenkomsten ondertekenen
    1. Overeenkomsten ondertekenen die naar u zijn verzonden
    2. Invullen en ondertekenen
    3. Zelfondertekening
  5. Overeenkomsten beheren
    1. Overzicht pagina Beheren
    2. Overeenkomsten delegeren
    3. Ontvangers vervangen
    4. Documentzichtbaarheid beperken 
    5. Een overeenkomst annuleren 
    6. Nieuwe herinneringen maken
    7. Herinneringen voor beoordeling
    8. Een herinnering annuleren
    9. Toegang verkrijgen tot Power Automate-flows
    10. Meer handelingen...
      1. De werking van de zoekfunctie
      2. Een overeenkomst weergeven
      3. Een sjabloon maken op basis van een overeenkomst
      4. Overeenkomsten verbergen/zichtbaar maken
      5. Een ondertekend document uploaden
      6. Bestanden en velden van een verzonden overeenkomst wijzigen
      7. De verificatiemethode van een ontvanger bewerken
      8. Een vervaldatum toevoegen of wijzigen
      9. Een opmerking toevoegen aan een overeenkomst
      10. Een individuele overeenkomst delen
      11. Delen van een overeenkomst ongedaan maken
      12. Een individuele overeenkomst downloaden
      13. De afzonderlijke bestanden van een overeenkomst downloaden
      14. Het controlerapport van een overeenkomst downloaden
      15. De veldinhoud van een overeenkomst downloaden
  6. Controlerapport
  7. Rapportage en gegevensexports
    1. Overzicht
    2. Gebruikers toegang verlenen tot rapportage
    3. Rapportgrafieken
      1. Een nieuw rapport maken
      2. Overeenkomstrapporten
      3. Transactierapporten
      4. Rapport voor activiteit bij instellingen
      5. Een rapport bewerken
    4. Gegevensexports 
      1. Een nieuwe gegevensexport maken
      2. Gegevens exporteren van webformulieren
      3. Een gegevensexport bewerken
      4. De inhoud voor het exporteren van gegevens vernieuwen
      5. Een gegevensexport downloaden
    5. De naam van een grafiek/export wijzigen
    6. Een rapport/export dupliceren
    7. Een rapport/export plannen
    8. Een rapport/export verwijderen
    9. Transactiegebruik controleren

Geavanceerde voorzieningen en workflows voor overeenkomsten

  1. Webformulieren 
    1. Een webformulier maken
    2. Een webformulier bewerken
    3. Een webformulier in-/uitschakelen
    4. Webformulier verbergen/tonen
    5. URL- of scriptcode zoeken 
    6. Webformuliervelden vooraf invullen met URL-parameters
    7. Een webformulier opslaan dat u later kunt invullen
    8. Het formaat van een webformulier wijzigen
  2. Herbruikbare sjablonen (Bibliotheeksjablonen) 
    1. US Government-formulieren in de Acrobat Sign-bibliotheek
    2. Een bibliotheeksjabloon maken
    3. De naam van een bibliotheeksjabloon wijzigen
    4. Het type van een bibliotheeksjabloon wijzigen
    5. Het machtigingsniveau van een bibliotheeksjabloon wijzigen
    6. Een gedeelde sjabloon kopiëren, bewerken en opslaan
    7. De verzamelde veldgegevens voor een bibliotheeksjabloon downloaden
  3. Eigendom van webformulieren en bibliotheeksjablonen overdragen
  4. Power Automate-workflows 
    1. Overzicht van de Power Automate-integratie en opgenomen rechten
    2. De Power Automate-integratie inschakelen
    3. Contextuele acties op de pagina Beheren
    4. Gebruik van Power Automate bijhouden
    5. Een nieuwe flow maken (voorbeelden)
    6. Triggers die worden gebruikt voor flows
    7. Flows van buiten Acrobat Sign importeren
    8. Flows beheren
    9. Flows bewerken
    10. Flows delen
    11. Flows in- of uitschakelen
    12. Flows verwijderen
    13. Nuttige sjablonen
      1. Alleen beheerder
        1. Alle voltooide documenten in SharePoint opslaan
        2. Alle voltooide documenten in OneDrive voor Bedrijven opslaan
        3. Alle voltooide documenten in Google Drive opslaan
        4. Alle voltooide documenten in DropBox opslaan
        5. Alle voltooide documenten in Box opslaan
      2. Archivering van overeenkomst
        1. Uw voltooide documenten in SharePoint opslaan
        2. Uw voltooide documenten in OneDrive voor Bedrijven opslaan
        3. Uw voltooide documenten in Google Drive opslaan
        4. Alle voltooide documenten in DropBox opslaan
        5. Voltooide documenten in Box opslaan
      3. Archivering van webformulierovereenkomst
        1. Voltooide webformulierdocumenten in de SharePoint-bibliotheek opslaan
        2. Voltooide webformulierdocumenten in OneDrive voor Bedrijven opslaan
        3. Voltooide documenten in Google Drive opslaan
        4. Voltooide webformulierdocumenten in Box opslaan
      4. Data-extractie van de overeenkomst
        1. Formulierveldgegevens uit uw ondertekende document extraheren en Excel-blad bijwerken
      5. Overeenkomstmeldingen
        1. Aangepaste e-mailmeldingen met uw inhoud van de overeenkomst en ondertekende overeenkomst verzenden
        2. Adobe Acrobat Sign-meldingen ontvangen in een Teams-kanaal
        3. Adobe Acrobat Sign-meldingen ophalen in Slack
        4. Uw Adobe Acrobat Sign-meldingen ophalen in Webex
      6. Overeenkomst genereren
        1. Een document genereren uit het Power App-formulier en de Word-sjabloon en verzenden ter ondertekening
        2. Een overeenkomst genereren vanuit een Word-sjabloon in OneDrive en de handtekening ophalen
        3. Overeenkomst genereren voor geselecteerde Excel-rij, verzenden voor controle en ondertekening
  5. Workflows op maat verzenden
    1. Overzicht Workflow Aangepast verzenden
    2. Een nieuwe verzendworkflow maken
    3. Een verzendworkflow bewerken
    4. Een verzendworkflow activeren of deactiveren
    5. Een overeenkomst verzenden met een verzendworkflow
  6. Gebruikers en overeenkomsten delen
    1. Een gebruiker delen
    2. Overeenkomsten delen

Integreren met andere producten

  1.  Overzicht van Acrobat Sign-integraties 
  2. Acrobat Sign voor Salesforce
  3. Acrobat Sign voor Microsoft
    1. Acrobat Sign voor Microsoft 365
    2. Acrobat Sign voor Outlook
    3. Acrobat Sign voor Word/PowerPoint
    4. Acrobat Sign voor teams
    5. Acrobat Sign voor Microsoft PowerApps en Power Automate
    6. Acrobat Sign Connector voor Microsoft Search
    7. Acrobat Sign voor Microsoft Dynamics 
    8. Acrobat Sign voor Microsoft SharePoint 
  4. Overige integraties
    1. Acrobat Sign voor ServiceNow
    2. Acrobat Sign voor HR ServiceNow
    3. Acrobat Sign voor SAP SuccessFactors
    4. Acrobat Sign voor Workday
    5. Acrobat Sign voor NetSuite
    6. Acrobat Sign voor VeevaVault
    7. Acrobat Sign voor Coupa BSM Suite
  5. Door partners beheerde integraties
  6. Een integratiesleutel verkrijgen

Acrobat Sign Developer

  1. REST-API's 
    1. Documentatie bij methoden
    2. Handboek voor SDK/ontwikkelaars
    3. Veelgestelde vragen over API    
  2. Webhooks 
    1. Overzicht van webhook
    2. Een nieuwe webhook configureren
    3. Een webhook weergeven of bewerken
    4. Een webhook deactiveren of opnieuw activeren
    5. Een webhook verwijderen
    6. Tweezijdige SSL-certificaten
    7. Webhooks in de API

Ondersteuning en probleemoplossing

  1. Bronnen voor klantenondersteuning 
  2. Ondernemingsbronnen Customer Success 

Adobe offers a package of validation document templates to assist Adobe Acrobat Sign customers in documenting compliance with FDA’s 21 CFR Part 11 regulatory requirements pertaining to electronic signatures. These templates are designed to be adapted and executed by customers according to their internal compliance validation strategy procedures and governance as well as assist in establishing documented evidence that their system is fit for its intended use.

Within the validation package, the following typical use cases are considered:

  1. Send to internal signers - signing a document by multiple internal signers (no external signers)
  2. Self-signing - signing a document by a single internal signer who is also the sender (no external signers)
  3. Send to external signers - signing a document by one or more external signers (no internal signers)
  4. Send to both internal and external signers - the signing of a document by internal and external signers

Contents of the validation package include:

  1. Validation plan which describes the approach, roles and responsibilities, and deliverables that comprise the Acrobat Sign validation effort.
  2. Regulatory impact assessment which is used to assess the regulatory impact of using Acrobat Sign for the application of electronic signatures to electronic records. This document also identifies the technical and procedural controls required for system conformance with 21 CFR Part 11 regulations.
  3. System requirements specification which includes:
    1. Requirement specifications that outline business (end-user), functional, security, and regulatory requirements
    2. Functional specifications, that describe system functions and features needed to meet the specified requirements
    3. Configuration specifications that describe how the system must be configured to meet the specified requirements
  4. Validation test protocol (including test scripts) which provides a framework that governs the verification and testing to produce documented and objective evidence that Acrobat Sign has been configured correctly and operates as intended, in accordance with specified requirements. The protocol oversees the execution of test scripts, which include detailed instructions to verify the configuration of the Acrobat Sign account and to perform functional testing.
  5. Work instruction which describes Acrobat Sign account administration activities and establishes a process for the application of electronic signatures.
  6. Requirements traceability matrix which captures the relationship between specified requirements and the testing activities and/or procedures that demonstrate and ensure each requirement is satisfied.
  7. Validation summary report which provides a summary of the overall validation exercise, capturing the list of deliverables produced and reporting on the test results, and concludes with a statement of fitness for the intended use.

Validation package activities are intended to be executed using a configured Acrobat Sign enterprise plan service with SAML settings that are enabled for internal users to authenticate using their network credentials. The Acrobat Sign 21 CFR Part 11 validation package is available in English only and was prepared through a collaboration between Adobe and Montrium Inc.

Download the Adobe Acrobat Sign 21 CFR Part 11 validation pack from Montrium

Krijg sneller en gemakkelijker hulp

Nieuwe gebruiker?

Snelle koppelingen

Al je lidmaatschappen weergeven Je lidmaatschappen beheren
Snelle koppelingen weergeven
Snelle koppelingen verbergen

Legal Notices    |    Online Privacy Policy