Руководство пользователя Отмена

Настройка требований биофармацевтической отрасли

 

Руководство пользователя Adobe Acrobat Sign

Новые возможности

Начало работы

Администрирование

Отправка, подписание соглашений и управление ими

Расширенные возможности и рабочие процессы для работы с соглашениями

Интеграция с другими продуктами

Разработчик Acrobat Sign

Поддержка и устранение неполадок

Страница «Требования биофармацевтической отрасли» в Adobe Acrobat Sign доступна на уровнях обслуживания «Организация» и «Бизнес».

Обзор

Страница Требования биофармацевтической отрасли содержит важные элементы процедуры подписания, необходимые для соответствия статье 21 CFR, часть 11.

  • Запрос аутентификации — подписывающие стороны должны повторно проходить аутентификацию при каждом добавлении подписи.

Перед переходом к настройке параметров администраторы должны проверить Анализ общих обязанностей и Справочник по статье 21 CFR, часть 11 и приложению EudraLex 11 для получения полного представления о функциональных возможностях продукта Acrobat Sign в рамках получения соответствующей подписи для отрасли здравоохранения и науки о жизни.

Способ применения

Страницу «Требования биофармацевтической отрасли» можно настроить на уровне учетной записи или группы.

После изменения настроек указанные требования к подписи будут применены ко всем последующим соглашениям.

Отправителям не нужно будет изменять рабочие процессы, настройки будут применены в процессе подписания.

Запрос аутентификации

Настройки запроса аутентификации определяют, когда получателю будет необходимо пройти аутентификацию.

Предусмотрено несколько вариантов:

  • Запрос аутентификации при открытии документа — получателю необходимо пройти аутентификацию после открытия документа (содержимое не будет отображаться до прохождения аутентификации).
  • Запрос аутентификации в каждом поле цифровой подписи — получателю необходимо пройти аутентификацию при нажатии на поле подписи.
  • Запрос аутентификации при завершении работы над документом — получателю необходимо пройти аутентификацию при нажатии кнопки Подписать.
Запрос для получателя на аутентификацию по телефону

Основания для подписания

Если параметр Основания для подписания включен, подписывающей стороне предлагается указать основание для добавления подписи сразу же после ввода, рисования или добавления изображения подписи.

Подпись отображается в новой панели, содержащей одно из следующих полей.

  • Произвольное текстовое поле, в котором подписывающая сторона может ввести собственное основание.
  • Раскрывающийся список применимых оснований (определено в Acrobat Sign).
Выбор основания из списка предоставленных

Примечание.

Если активированы оба варианта, список элементов будет содержать строку для пользовательского ввода (см. выше).

Параметры конфигурации

Отдельные настраиваемые параметры для двух наборов функций подробно рассмотрены на следующих страницах соответственно.

Однако необходимо иметь в виду некоторые общие рекомендации для соблюдения требований статьи 21 CFR, часть11.

Предварительные условия

Для использования функции Запрос аутентификации подписывающая сторона должна пройти аутентификацию одним из следующих способов.

  • Аутентификация по телефону (SMS)  
  • Аутентификация Acrobat Sign
  • Одноразовый пароль по электронной почте (OTPvE)

Метод аутентификации определяется на странице Параметры отправки в разделе Методы аутентификации.

 

Общие рекомендации

Учитывая указанные выше предварительные условия, рекомендуется принять во внимание следующие общие методы аутентификации.

Эти настройки применяют функцию Запрос аутентификации ко всем операциям, а также гарантируют, что отправляющие агенты не смогут случайно отключить эту функцию.

    

Методы подтверждения личности

  • Отправители должны указывать один из доступных методов аутентификации получателей: включено
    • Требуется аутентификация получателей.
  • Установить следующие методы аутентификации для получателей: аутентификация по телефону.
    • Большинство внешних получателей имеют телефон с возможностью аутентификации по SMS.
    • Как правило, невозможно определить, имеет ли получатель учетную запись Acrobat Sign, с помощью которой он может пройти аутентификацию
    • Включайте метод OTPvE только в том случае, если требуется облачная цифровая подпись.
  • По умолчанию рекомендуется использовать следующий метод аутентификации: аутентификация по телефону.
    • По указанным выше причинам.
  • Разрешить отправителям изменять метод аутентификации по умолчанию: отключено.
    • Этот вариант обеспечивает согласованную работу подписывающих сторон.

 

Аутентификация внутренних получателей

  • Установить следующие методы аутентификации для получателей: аутентификация Acrobat Sign.
    • Аутентификация путем входа в Acrobat Sign дешевле и требует меньше усилий, чем использование SMS.
  • По умолчанию использовать следующий метод: аутентификация Acrobat Sign.
  • Разрешить отправителям изменять метод аутентификации по умолчанию: отключено.
Перейдите к разделу «Подтверждение личности» на вкладке «Параметры отправки».

Включение и отключение функции

Страница Требования биофармацевтической отрасли доступна для всех клиентов с уровнями обслуживания «Организация» и «Бизнес».

Все настройки на странице «Требования биофармацевтической отрасли» можно включить на уровне учетной записи, обратившись к администратору учетной записи Acrobat Sign.

Настройка параметров на уровне группы разрешена и переопределяет значения на уровне учетной записи.

 

Для доступа к параметрам выберите Параметры учетной записи > Требования биофармацевтической отрасли

Переход к элементам управления функции «Запрос аутентификации» на вкладке биофармацевтической отрасли

Дополнительные сведения...

  • Основания для подписания можно активировать как для цифровых, так и для электронных подписей.
  • Основания для подписания не применяются, если в качестве подписи используется только a Штамп.

Служба поддержки

Если у вас остались вопросы, вы можете обратиться в службу поддержки.

Получайте помощь быстрее и проще

Новый пользователь?