La pagina Impostazioni Bio-Pharma contiene gli elementi di firma critici richiesti per conformità alla normativa Title 21 CFR Part 11 del Code of Federal Regulations:

Richiedi l’autenticazione dell’identità: consente di richiedere ai firmatari di autenticarsi ogni volta che appongono la propria firma.

Motivi di firma: consente al firmatario di specificare il motivo della firma

Prima di approfondire la configurazione delle impostazioni, gli amministratori devono verificare le Analisi delle responsabilità condivise e il Manuale per 21 CFR Parte 11 e EudraLex Allegato 11 per comprendere appieno la funzionalità del prodotto Acrobat Sign al fine di ottenere una firma conforme nell’ambito della sanità e delle scienze biologiche.

Come utilizzare questa funzione

La pagina Impostazioni Bio-Pharma può essere configurata a livello di account o di gruppo.

Una volta configurate le impostazioni, per tutti gli accordi successivi verranno applicati i requisiti di firma qui definiti.

I mittenti non devono modificare la procedura che seguono abitualmente, poiché le impostazioni saranno applicate durante il processo di firma.

Richiedi l’autenticazione dell’identità

Le impostazioni per richiedere l’autenticazione dell’identità determinano quando al destinatario viene chiesto di immettere i propri dati di autenticazione.

Sono disponibili tre opzioni:

Richiesta di autenticazione quando l’accordo viene aperto: quando il destinatario apre l’accordo, deve autenticarsi prima di visualizzarne il contenuto.
Richiesta di autenticazione per ogni firma: quando il destinatario fa clic su un campo firma, gli viene chiesto di autenticarsi.
Richiesta di autenticazione quando l’accordo viene completato: quando il destinatario fa clic sul pulsante Clicca per firma, gli viene chiesto di autenticarsi.

Richiesta di autenticazione telefonica per il destinatario

Motivi di firma

Quando i Motivi di firma sono abilitati, il firmatario deve fornire il motivo per cui sta firmando immediatamente dopo aver digitato, disegnato o caricato l’immagine della sua firma.

La firma viene visualizzata in un nuovo pannello con uno dei seguenti elementi:

Campo di testo libero in cui il firmatario può immettere un motivo personalizzato.
Elenco a discesa di motivi consentiti (definiti in Acrobat Sign).

Selezionare un motivo dall’elenco fornito

Nota:

Se entrambe le opzioni sono abilitate, l’elenco di scelta comprende una riga che consente di immettere un motivo personalizzato (vedi sopra).

Opzioni di configurazione

Le singole opzioni di configurazione per i due set di funzioni sono descritte nelle rispettive pagine:

Richiedi l’autenticazione dell’identità

Motivi di firma

Tuttavia, esistono alcuni consigli generali per i clienti che devono rispettare la normativa secondo il Titolo 21 CFR parte 11:

Prerequisiti

Per il corretto funzionamento di Richiedi l’autenticazione dell’identità, il firmatario deve autenticare la propria identità con uno dei metodi seguenti:

Autenticazione telefonica (SMS)
Autenticazione Acrobat Sign
Password monouso tramite e-mail (OTPvE)

Il metodo di autenticazione è definito nella pagina Impostazioni di invio nella sezione Metodi di autenticazione identità.

Consigli generali

Tenendo conto di tali prerequisiti, sono consigliati i metodi di autenticazione dell’identità generali riportati di seguito.

Queste impostazioni garantiscono che l’opzione Richiedi l’autenticazione dell'identità venga applicata a tutte le transazioni e che il mittente non possa accidentalmente disattivare questa funzione.

Metodi di autenticazione identità

Abilita l’opzioneI mittenti devono specificare uno dei metodi di autenticazione abilitati per i destinatari:
- È necessario richiedere al destinatario di effettuare l’autenticazione.

Abilita i seguenti metodi di autenticazione dell’identità per i destinatari: autenticazione tramite telefono.
- È probabile che la maggior parte dei destinatari esterni disponga di un telefono che supporta l’autenticazione tramite SMS.
- In genere non si può essere certi che il destinatario abbia o meno un account Acrobat Sign con cui autenticarsi.
- Abilita il metodo OTPvE solo se desideri richiedere una firma digitale basata su cloud.

Per impostazione predefinita, usa il seguente metodo di autenticazione: autenticazione tramite telefono.
- Per i motivi citati sopra.

Disabilita l’opzioneConsenti ai mittenti di modificare il metodo di autenticazione predefinito.
- Per garantire un’esperienza uniforme per i firmatari.

Autenticazione dell’identità per destinatari interni

Abilita l’opzione (probabilmente)Abilita diversi metodi di autenticazione dell’identità per i destinatari:.
- Abilita tale opzione se i firmatari interni dispongono di account Acrobat Sign o se hai l’IDP configurato per l’autenticazione tramite Adobe.

Abilita i seguenti metodi di autenticazione per i destinatari: autenticazione Acrobat Sign.
- L’autenticazione tramite l’accesso ad Acrobat Sign comporta dei costi e presenta meno difficoltà rispetto alla soluzione tramite SMS.

Per impostazioni predefinita, usa il seguente metodo di autenticazione: autenticazione Acrobat Sign.

Disabilita l’opzioneConsenti ai mittenti di modificare il metodo di autenticazione predefinito:.

Passa a Autenticazione identità nella scheda Impostazioni di invio

Attivazione e disattivazione

L’accesso alla pagina Impostazioni Bio-Pharma è abilitato per tutti gli account di livello Enterprise e Business.

Tutte le impostazioni della pagina Bio-Pharma possono essere attivate a livello di account dall’amministratore dell’account di Acrobat Sign.

Sono inoltre consentite impostazioni a livello di gruppo, che sovrascriveranno eventuali valori a livello di account.

Per accedere a queste opzioni, scegli: Impostazioni account > Impostazioni Bio-Pharma

Passa ai controlli Richiedi l’autenticazione dell’identità nella scheda Bio-Pharma

Aspetti da tenere presente...

I motivi della firma funzionano con i campi per firma elettronica e digitale.
I motivi della firma non sono applicabili se per la firma viene utilizzato unicamente un Timbro.

Contattare l’assistenza tecnica

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