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バイオ医薬業界標準対応の設定

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Adobe Acrobat Sign ガイド

新機能

  1. プレリリースノート
  2. リリースノート
  3. 重要な通知

入門

  1. 管理者向けクイックスタートガイド
  2. ユーザー向けクイックスタートガイド
  3. 開発者向け
  4. ビデオチュートリアルライブラリ
  5. FAQ

管理者

  1. Admin Console の概要
  2. ユーザー管理
    1. ユーザーを追加
    2. ユーザーを一括で追加
    3. ディレクトリからユーザーを追加
    4. MS Azure Active Directory からのユーザーの追加
    5. プロビジョニングエラーが発生しているユーザーの確認
    6. 名前／メールアドレスの変更
    7. ユーザーのグループメンバーシップの編集
    8. ユーザーのグループメンバーシップの編集グループインターフェイスを使用したユーザーのグループメンバーシップの編集
    9. ユーザーの管理者役割への昇格
    10. ユーザー ID タイプと SSO
    11. ユーザー ID の切り替え
    12. MS Azure を使用したユーザー認証
    13. Google フェデレーションを使用したユーザー認証
    14. 製品プロファイル
    15. ログインエクスペリエンス 
  3. アカウント／グループ設定
    1. 設定の概要
    2. グローバル設定
      1. アカウントレベルと ID
      2. 自己署名ワークフロー
      3. 一括送信
      4. Web フォーム
      5. カスタム送信ワークフロー
      6. Power Automate ワークフロー
      7. ライブラリ文書
      8. 契約書からフォームデータを収集する
      9. 文書の表示制限
      10. 署名済み契約書の PDF コピーの添付 
      11. 電子メールへのリンクの追加
      12. 電子メールへの画像の添付
      13. メールに添付されるファイルの名前
      14. 文書への監査レポートの添付
      15. 複数の文書を 1 つに結合
      16. 署名済み文書をアップロード
      17. アカウント内のユーザーの委任
      18. 外部受信者による委任の許可
      19. 署名の権限
      20. 送信の権限
      21. e シールを追加する権限
      22. デフォルトのタイムゾーンの設定
      23. デフォルトの日付形式の設定
      24. ユーザーの複数グループ所属（UMG）
        1. アップグレードして UMG を使用
      25. グループ管理者の権限
      26. 受信者を置き換え
      27. 監査レポート
        1. 概要
        2. トランザクション確認ページでの未承認アクセスの許可
        3. リマインダーの追加
        4. 表示イベントの追加
        5. 契約書ページ／添付ファイル数の追加
      28. 製品内メッセージとガイダンス
      29. PDF のアクセシビリティ
      30. 新しいオーサリング機能
      31. 医療機関のお客様
    3. アカウント設定
      1. ロゴを追加
      2. 会社のホスト名／URL のカスタマイズ 
      3. 会社名を追加
    4. 署名の環境設定
      1. 適切に書式設定された署名
      2. 受信者による署名の許可
      3. 署名者による名前の変更
      4. 受信者が保存した署名を使用するのを許可
      5. カスタムの利用条件と消費者への情報開示
      6. フォームフィールド間の受信者の移動
      7. 署名を辞退
      8. 印鑑ワークフローを許可
      9. 署名者による役職または会社名の入力を必須とする
      10. 署名者が手書き署名を印刷および配置するのを許可
      11. 電子サイン時のメッセージの表示
      12. 署名の作成時にモバイルデバイスの使用を必須とする
      13. 署名者から IP アドレスを要求
      14. 参加スタンプから会社名と役職を除外
    5. デジタル署名
      1. 概要
      2. ダウンロードして Acrobat で署名
      3. クラウド署名で署名
      4. 制限されているクラウド署名プロバイダー
    6. e シール
    7. デジタル ID
    8. レポート設定
      1. 新しいレポートエクスペリエンス
      2. 従来のレポート設定
    9. セキュリティ設定
      1. シングルサインオン設定
      2. アカウント記憶設定
      3. ログインパスワードポリシー
      4. ログインパスワードの強さ
      5. Web セッション期間
      6. PDF 暗号化のタイプ
      7. API
      8. ユーザーおよびグループ情報へのアクセス
      9. 許可する IP 範囲
      10. アカウント共有
      11. アカウント共有権限
      12. 契約書の共有制御
      13. 署名者の ID 確認
      14. 契約書の署名パスワード
      15. 文書のパスワード強度
      16. 地理的な場所で署名者をブロック
      17. 電話認証
      18. ナレッジベース認証 (KBA)
      19. ページの抽出を許可
      20. 文書リンクの有効期限
      21. Webhook／コールバック用のクライアント証明書のアップロード
      22. タイムスタンプ
    10. 送信設定
      1. ログイン後に送信ページを表示
      2. 送信時に受信名を必須とする
      3. 既知のユーザーの名前値をロック
      4. 受信者の役割を許可
      5. 受信者グループ
      6. 必須フィールド
      7. 文書の添付
      8. 契約書を変更
      9. 契約書名
      10. 言語
      11. プライベートメッセージ
      12. 許可されている署名タイプ
      13. リマインダー
      14. 署名済み文書のパスワード保護
      15. 署名者 ID オプション
        1. 概要
        2. 署名パスワード
        3. 電子メールによるワンタイムパスワード
        4. Acrobat Sign 認証
        5. 電話認証
        6. クラウドベースのデジタル署名
        7. ナレッジベース認証
        8. Government ID
        9. 署名者の ID レポート
      16. コンテンツ保護
      17. Notarize トランザクションを有効にする
      18. 文書の有効期限
      19. プレビュー、署名の位置指定、フィールドの追加
      20. 署名順序
      21. Liquid Mode
      22. カスタムのワークフロー制御
      23. 電子サインページのアップロードオプション
      24. 署名後の確認 URL リダイレクト
    11. メッセージテンプレート
    12. バイオ医薬業界標準対応
      1. 概要
      2. ID 認証を強制
      3. 署名の理由
    13. ワークフロー統合
    14. 公証設定
    15. 支払いの統合
    16. 署名者へのメッセージ
    17. SAML 設定
      1. SAML 設定
      2. Microsoft Active Directoryフェデレーションサービスのインストール
      3. Okta のインストール
      4. OneLogin のインストール
      5. Oracle ID フェデレーションのインストール
    18. データガバナンス
    19. タイムスタンプ設定
    20. 外部アーカイブ
    21. アカウントの言語
    22. 電子メール設定
      1. 電子メールのヘッダー／フッター画像
      2. 個々のユーザーの電子メールフッターの許可
      3. 署名依頼電子メールのカスタマイズ
      4. 宛先と CC のフィールドのカスタマイズ
      5. カスタム電子メールテンプレート
    23. echosign.com から adobesign.com への移行
    24. 受信者のオプションの設定
  4. 規制要件に関するガイダンス
    1. アクセシビリティ
      1. アクセシビリティの準拠
      2. Acrobat デスクトップ版を使用したアクセシブルなフォームの作成
      3. アクセシブルな AcroForm の作成
    2. GDPR
      1. GDPR の概要
      2. ユーザーを墨消し
      3. ユーザーの契約書を墨消し
    3. 21 CFR part 11 および EudraLex Annex 11
      1. 21 CRF part 11 検証パック
      2. 21 CFR および EudraLex Annex 11 ハンドブック
      3. 共有責任の分析
    4. 医療機関のお客様
    5. IVES サポート
    6. 動産抵当証書用の eOriginal ヴォールト
    7. EU／英国に関する考慮事項
      1. EU／英国の国境を超えたトランザクションおよび eIDAS
      2. 電子サインされた証書の HMLR 要件
      3. 英国の電子サイン法に対する Brexit の影響
  5. 契約書の一括ダウンロード
  6. ドメインの要求

契約書の送信、署名、および管理

  1. 契約書を送信  
    1. 送信ページの概要
    2. 自分のみに契約書を送付
    3. 契約書を他のユーザーに送信
    4. 手書き署名
    5. 受信者の署名順序
    6. 一括送信
      1. 一括送信 - 手動受信者
      2. 一括送信 – CSV アップロード
      3. 一括送信トランザクションのキャンセル
      4. 一括送信にリマインダーを追加
      5. 一括送信のレポート機能
  2. 文書へのフィールドの作成
    1. アプリ内オーサリング環境
      1. 自動フィールド検出
      2. オーサリング環境を使用したフィールドのドラッグ＆ドロップ
      3. フォームフィールドの受信者への割り当て
      4. 事前入力の役割
      5. 再利用可能なフィールドテンプレートを使用したフィールドの適用
      6. 新しいライブラリテンプレートへのフィールドの転送
      7. 契約書送信時のオーサリング環境の更新
    2. テキストタグを含むフォームの作成
    3. Acrobat（AcroForm）を使用したフォームの作成
      1. AcroForm の作成
      2. アクセシブルな PDF の作成
    4. フィールド
      1. フィールドタイプ
        1. 一般的なフィールドタイプ
        2. インライン画像
        3. 印鑑の画像
      2. フィールドコンテンツの外観
      3. フィールドの検証
      4. マスクされたフィールド値
      5. 表示条件／非表示条件の設定
      6. 計算フィールド 
  1. オーサリングに関するよくある質問
  2. 契約書に署名
    1. 受信した契約書への署名
    2. 入力と署名
    3. 自己署名
  3. 契約書を管理 
    1. 管理ページの概要
    2. 契約書を委任
    3. 受信者の置換
    4. 文書の表示制限
    5. 契約書のキャンセル 
    6. リマインダーの新規作成
    7. リマインダーの確認
    8. リマインダーをキャンセルする場合
    9. その他のアクション...
      1. 検索の仕組み
      2. 契約書の表示
      3. 契約書からのテンプレートの作成
      4. 契約書の非表示／再表示
      5. 署名済み契約書をアップロード
      6. 送信済み契約書のファイルとフィールドの変更
      7. 受信者の認証方法の編集
      8. 有効期限の追加または変更
      9. 契約書へのメモの追加
      10. 各契約書の共有
      11. 契約書の共有解除
      12. 各契約書のダウンロード
      13. 契約書の各ファイルのダウンロード
      14. 契約書の監査レポートのダウンロード
      15. 契約書のフィールドコンテンツのダウンロード
  4. 監査レポート
  5. レポートとデータの書き出し
    1. 概要
    2. レポートへのアクセス権をユーザーに付与
    3. レポートチャート
      1. 新規レポートを作成
      2. 契約書レポート
      3. トランザクションレポート
      4. 設定アクティビティレポート
      5. レポートの編集
    4. データの書き出し 
      1. 新しいデータ書き出しの作成
      2. 書き出したデータの編集
      3. データの書き出しコンテンツの更新
      4. 書き出したデータのダウンロード
    5. レポート／書き出したデータの名前変更
    6. レポート／書き出したデータの複製
    7. レポート／書き出したデータのスケジュール
    8. レポート／書き出したデータの削除
    9. トランザクションの使用状況の確認

高度な契約書機能とワークフロー

  1. Web フォーム 
    1. Web フォームを作成
    2. Web フォームを編集
    3. Web フォームを無効／有効にする
    4. Web フォームの非表示／再表示を切り替える
    5. URL またはスクリプトコードの検索
    6. URL パラメーターを使用した web フォームフィールドの事前入力
    7. Web フォームを保存して後で完了
    8. Web フォームのサイズ変更
  2. 再利用可能なテンプレート（ライブラリテンプレート） 
    1. Acrobat Sign ライブラリの米国政府のフォーム
    2. ライブラリテンプレートの作成
    3. ライブラリテンプレートの名前変更
    4. ライブラリテンプレートのタイプの変更
    5. ライブラリテンプレートの権限レベルの変更
    6. 共有テンプレートのコピー、編集、保存
    7. ライブラリテンプレートの集計フィールドデータのダウンロード
  3. Web フォームおよびライブラリテンプレートの所有権の譲渡
  4. Power Automate ワークフロー 
    1. Power Automate 統合の概要と含まれる使用権限
    2. Power Automate 統合を有効にする
    3. Power Automate の使用状況を追跡
    4. 新しいフローの作成（例）
    5. フローに使用するトリガー
    6. Acrobat Sign 外部からのフローの読み込み
    7. フローの管理
    8. フローの編集
    9. フローの共有
    10. フローの無効化または有効化
    11. フローの削除
    12. 便利なテンプレート
      1. 管理者のみ
        1. 完了したすべての文書の SharePoint への保存
        2. すべての完了した文書の OneDrive for Business への保存
        3. 完了したすべての文書の Google ドライブへの保存
        4. 完了したすべての文書の DropBox への保存
        5. 完了したすべての文書の Box への保存
      2. 契約書のアーカイブ
        1. 完了した文書の SharePoint への保存
        2. 完了した文書のOne Drive for Business への保存
        3. 完了した文書の Google ドライブへの保存
        4. 完了した文書の DropBox への保存
        5. 完了した文書の Box への保存
      3. Web フォーム契約書のアーカイブ
        1. 完了した web フォーム文書の SharePoint ライブラリへの保存
        2. 完了した web フォーム文書の OneDrive for Business への保存
        3. 完了した文書の Google ドライブへの保存
        4. 完了した web フォーム文書の Box への保存
      4. 契約書データの抽出
        1. 署名済み文書からのフォームフィールドデータの抽出と Excel シートの更新
      5. 契約書通知
        1. 契約書の内容と署名済み契約書を含むカスタム電子メール通知の送信
        2. Teams チャネルで Adobe Acrobat Sign の通知を受信
        3. Slack で Adobe Acrobat Sign の通知を受信
        4. Webex で Adobe Acrobat Sign の通知を受信
      6. 契約書の生成
        1. Power App フォームと Word テンプレートから文書を生成して署名用に送信
        2. OneDrive の Word テンプレートから契約書を生成して署名を取得
        3. 選択した Excel 行の契約書を生成、レビュー用に送信、および署名
  5. カスタム送信ワークフロー
    1. カスタム送信ワークフローの概要
    2. 新しい送信ワークフローの作成
    3. 送信ワークフローの編集
    4. 送信ワークフローのアクティベートまたはディアクティベート
    5. 送信ワークフローを使用した契約書の送信
  6. ユーザーと契約書の共有
    1. ユーザーの共有
    2. 契約書の共有

他の製品との統合

  1.  Acrobat Sign 統合の概要 
  2. Salesforce 向け Acrobat Sign
  3. Microsoft 向け Acrobat Sign
    1. Microsoft 365 向け Acrobat Sign
    2. Outlook 向け Acrobat Sign
    3. Word/PowerPoint 向け Acrobat Sign
    4. Teams 向け Acrobat Sign
    5. Microsoft PowerApps および Power Automate 向け Acrobat Sign
    6. Acrobat Sign Connector for Microsoft Search
    7. Microsoft Dynamics 向け Acrobat Sign
    8. Microsoft SharePoint 向け Acrobat Sign
  4. その他の統合
    1. ServiceNow 向け Acrobat Sign
    2. HR ServiceNow 向け Acrobat Sign
    3. SAP SuccessFactors 向け Acrobat Sign
    4. Acrobat Sign for Workday
    5. NetSuite 向け Acrobat Sign
    6. VeevaVault 向け Acrobat Sign
    7. Coupa BSM Suite 向け Acrobat Sign
  5. パートナーが管理する統合
  6. 統合キーの取得方法

Acrobat Sign 開発者

  1. REST API
    1. メソッドに関するドキュメント
    2. SDK／開発者ガイド
    3. API に関するよくある質問
  2. Webhooks 
    1. Webhook の概要
    2. 新しい webhook の設定
    3. Webhook の表示または編集
    4. Webhook のディアクティベートまたは再アクティベート
    5. Webhook の削除
    6. 双方向 SSL 証明書
    7. API の Webhook

Adobe Acrobat Sign バイオ医薬業界標準対応ページは、エンタープライズレベルおよびビジネスレベルのサービスで利用できます。

概要

バイオ医薬業界標準対応ページには、Title 21 CFR Part 11 の適用対象となる企業に義務付けられている重要な署名要素が表示されます。詳細については、次のページを参照してください。

  • ID 認証を強制：署名を適用するたびに、署名者に再認証を要求します。

設定を開始する前に、管理者は、ヘルスケアおよびライフサイエンス分野においてコンプライアンス署名を取得する範囲内で、Acrobat Sign 製品の機能を完全に理解するために、共有責任の分析と 21 CFR Part 11 および EudraLex Annex 11 に関するハンドブックを確認する必要があります。

使用方法

バイオ医薬業界標準対応ページはアカウントレベルまたはグループレベルで設定できます。

設定後のすべての契約書に、定義済みの署名要件が強制的に適用されます。

これらの設定は署名の処理中に有効になるので、送信者が手動でプロセスを変更する必要はありません。

ID 認証を強制

「ID 認証を強制」設定は、受信者に認証の入力を要求するタイミングを管理します。

次の 3 つのオプションがあります。

  • 契約書を開いたときに要求する - 契約書を開くと、受信者は認証を求められます（コンテンツが表示される前）
  • 署名ごとに要求する - 署名フィールドをクリックすると、受信者は認証を求められます
  • 契約書を確定したときに要求する - 「クリックして署名」ボタンをクリックすると、受信者は認証を求められます
受信者の電話認証の要求

署名の理由

「署名の理由」機能が有効になると、署名を入力、手書き、または署名画像をアップロードした直後に、署名者は署名を適用する理由を入力するよう求められます。

署名は新しいパネル内で以下のいずれかの場所に表示されます。

  • 署名者が任意の理由を入力できるオープンテキストフィールド。
  • （Acrobat Sign で定義された）許容可能な理由のドロップダウンリスト。
表示されたリストから理由を選択する

注意：

どちらのオプションも有効な場合は、（上の図に示すように）任意の理由を入力できる項目が選択リストに表示されます。

設定オプション

2 つの機能セットに含まれる個々の設定オプションについては、次の各ページで詳しく説明されています。

 

ただし、Title 21 CFR Part 11 の適用対象となるお客様に対しては、一般的な推奨事項がいくつかあります。

 

前提条件

「ID 認証を強制」を使用する場合、署名者は次のいずれかの方法で ID を認証する必要があります。

  • 電話認証（SMS）
  • Acrobat Sign 認証

認証方法の指定は、送信設定ページの「 ID 認証方法」セクションでおこないます。

 

一般的な推奨事項

上記の前提条件を念頭に置き、以下の一般的な ID 認証方法が推奨されます。

これらの設定をおこなうと、「ID 認証を強制」がすべてのトランザクションに確実に適用され、送信者が誤ってこの機能を無効にしてしまうことを防ぎます。

    

ID 認証方法

  • 送信者は受信者に対して有効な認証方法のいずれか 1 つを指定する必要がある：有効
    • 受信者に認証を要求することを推奨
  • 以下の受信者用 ID 認証方法を有効にする：電話認証
    • 大半の外部受信者は SMS 認証に使用できる電話を持っていると考えられる
    • 通常、受信者が認証に使える Acrobat Sign アカウントを持っているかどうかは把握できない
  • デフォルトでは、次の認証方法を使用する：電話認証
    • 同上の理由による
  • 送信者がデフォルトの認証方法を変更することを許可：無効
    • これにより署名者のエクスペリエンスの一貫性が維持される

 

内部受信者用 ID 認証

  • 内部受信者用に別の ID 認証方法を有効にする：有効（状況に応じて）
    • 内部署名者が Acrobat Sign アカウントを持っている場合はこのオプションを有効にする
  • 以下の受信者用 ID 認証方法を有効にする：Acrobat Sign 認証
    • Acrobat Sign へのログインによる認証は SMS 認証よりも手間がかからない
  • デフォルトでは、次の方法を使用します：Acrobat Sign 認証
  • 送信者がデフォルトの認証方法を変更することを許可：無効
「送信設定」タブで「ID 認証」に移動します。

有効／無効にする方法

バイオ医薬業界標準対応ページ自体へのアクセスは、エンタープライズレベルおよびビジネスレベルのすべてのアカウントで有効になっています。

Acrobat Sign アカウント管理者は、バイオ医薬業界標準対応ページのすべての設定を、アカウントレベルで有効にすることができます。

グループレベルの設定も可能で、その場合は、アカウントレベルの値よりも優先されます。

 

これらのオプションにアクセスするには、アカウント設定／バイオ医薬業界標準対応の順に移動します。

バイオ医薬業界標準対応ページに移動

注意事項...

  • 署名の理由はデジタル署名フィールドおよび電子サインフィールドで使用できます。
    • 各署名者は 1 つのデジタル署名フィールドと複数の電子サインフィールドを持つことができます。
  • スタンプのみが署名として使用されている場合、署名の理由は適用されません。

サポートへのお問い合わせ

他にご不明な点がある場合は、サポートにお問い合わせください。

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