Brukerveiledning Avbryt

Adobe Acrobat Sign 21 CFR part 11 Validation Package

Søk
Adobe Sign

Adobe Sign

Åpne programmet

 

Veiledning for Adobe Acrobat Sign

Nyheter

  1. Merknader før utgivelse
  2. Produktmerknader
  3. Viktige varsler

Kom i gang

  1. Hurtigstartveiledning for administratorer
  2. Hurtigstartveiledning for brukere
  3. For utviklere
  4. Videoopplæringsbibliotek
  5. Vanlige spørsmål

Administrer

  1. Oversikt over Admin Console
  2. Brukeradministrasjon
    1. Legge til brukere
      1. Legge til en bruker
      2. Opprette brukere samlet
      3. Legge til brukere fra katalogen din
      4. Legge til brukere fra MS Azure Active Directory
    2. Lage funksjonsfokuserte brukere
      1. Tekniske kontoer – API-styrt
      2. Servicekontoer – Manuell styring
    3. Se etter brukere med klargjøringsfeil
    4. Endre navn/e-postadresse
    5. Redigere en brukers gruppemedlemskap
    6. Redigere en brukers gruppemedlemskap gjennom gruppegrensesnittet
    7. Forfremme en bruker til en administratorrolle
    8. Brukeridentitetstyper og SSO
    9. Bytte brukeridentitet
    10. Autentisere brukere med MS Azure
    11. Autentisere brukere med Google-føderasjon
    12. Produktprofiler
    13. Påloggingsopplevelse 
  3. Innstillinger for konto/gruppe
    1. Innstillingsoversikt
    2. Globale innstillinger
      1. Kontonivå og ID
      2. Ny mottakeropplevelse
      3. Selvsigneringsarbeidsflyter
      4. Send samlet
      5. Nettskjemaer
      6. Tilpassede arbeidsflyter for sending
      7. Power Automate-arbeidsflyter
      8. Biblioteksdokumenter
      9. Samle inn skjemadata med avtaler
      10. Begrenset dokumentsynlighet
      11. Legge ved en PDF-kopi av den signerte avtalen 
      12. Inkludere en kobling i e-posten
      13. Inkludere et bilde i e-postmeldingen
      14. Filer vedlagt e-post navngis som
      15. Legge ved revisjonsrapporter til dokumenter
      16. Slå sammen flere dokumenter til ett dokument
      17. Last ned enkeltdokumenter
      18. Laste opp signert dokument
      19. Delegering for brukere i kontoen min
      20. Tillate eksterne mottakere å delegere
      21. Myndighet til å signere
      22. Myndighet til å sende
      23. Rett til å legge til elektroniske segl
      24. Angi en standard tidssone
      25. Angi et standard datoformat
      26. Brukere i flere grupper
        1. Oppgrader for å bruke UMG
      27. Administratortillatelser for grupper
      28. Erstatte mottaker
      29. Revisjonsrapport
        1. Oversikt
        2. Tillate uautorisert tilgang på transaksjonsbekreftelsessiden
        3. Inkludere påminnelser
        4. Inkludere visningshendelser
        5. Inkludere avtaleside / antall vedlegg
      30. Transaksjonsbunntekst
      31. I produktmeldinger og veiledning
      32. Tilgjengelige PDF-er
      33. Ny redigeringsopplevelse
      34. Kunde i helsevesenet
    3. Kontooppsett
      1. Legge til logo
      2. Tilpasse firmaets vertsnavn/nettadresse    
      3. Legge til firmanavn
      4. Nettadresseomdirigeringer etter avtale
    4. Signaturpreferanser
      1. Riktig formaterte signaturer
      2. La mottakere signere ved å
      3. Underskrivere kan endre navn
      4. La mottakere bruke den lagrede signaturen sin
      5. Tilpassede vilkår for bruk og forbrukerinformasjon
      6. Led mottakerne gjennom skjemafelt
      7. Start avtalens arbeidsflyt på nytt
      8. Avslå å signere
      9. Tillat Stempler-arbeidsflyt
      10. Krev at underskrivere angir stilling eller firma
      11. La underskrivere skrive ut og plassere en skriftlig signatur
      12. Vis meldinger ved e-signering
      13. Krev at underskrivere bruker en mobilenhet til å opprette sin signatur
      14. Be om IP-adresse fra underskrivere
      15. Utelat firmanavn og tittel fra deltakelsesstempler
    5. Digitale signaturer
      1. Oversikt
      2. Laste ned og signere med Acrobat
      3. Signere med skysignaturer
      4. Inkluder metadata for identitetsleverandører
      5. Begrensede skysignaturtilbydere
    6. Elektroniske segl
    7. Digital identitet
      1. Gateway for digital identitet
      2. Policy for identitetskontroll
    8. Rapportinnstillinger
      1. Ny rapportopplevelse
      2. Klassiske rapportinnstillinger
    9. Sikkerhetsinnstillinger
      1. Innstillinger for enkeltpålogging
      2. Innstillinger for Husk meg
      3. Policy for innloggingspassord
      4. Styrke på innloggingspassordet
      5. Varighet på nettøkt
      6. PDF-krypteringstype
      7. API
      8. Tilgang for bruker- og gruppeinformasjon
      9. Tillatte IP-serier
      10. Kontodeling
      11. Tillatelser for kontodeling
      12. Avtalens delingskontroller
      13. Bekreftelse av underskriveridentitet
      14. Signeringspassord for avtale
      15. Styrke på dokumentpassord
      16. Blokker underskrivere etter geografisk plassering
      17. Telefongodkjenning
      18. Kunnskapsbasert godkjenning (KBA)
      19. Tillat uttrekking av side
      20. Utløp for dokumentlenke
      21. Last opp et klientsertifikat for webhook/tilbakekall
      22. Tidsstempel
    10. Send-innstillinger
      1. Vis Send-siden etter pålogging
      2. Krev mottakernavn ved sending
      3. Lås navneverdier for kjente brukere
      4. Tillatte mottakerroller
      5. Tillat e-vitner
      6. Mottakergrupper
      7. Kopimottakere
      8. Tilgang til mottakeravtale
      9. Obligatoriske felt
      10. Legge ved dokumenter
      11. Feltutflating
      12. Endre avtaler
      13. Avtalenavn
      14. Språk
      15. Private meldinger
      16. Tillatte signaturtyper
      17. Påminnelser
      18. Passordbeskyttelse for signert dokument
      19. Send avtalevarsel gjennom
      20. Alternativer for underskriveridentifikasjon
        1. Oversikt
        2. Signeringspassord
        3. Engangspassord via e-post
        4. Acrobat Sign-godkjenning
        5. Telefongodkjenning
        6. Skybasert digital signatur
        7. Kunnskapsbasert godkjenning
        8. Myndighets-ID
        9. Underskriveridentitetsrapporter
      21. Innholdsbeskyttelse
      22. Aktiver Notarize-transaksjoner
      23. Dokumentutløp
      24. Forhåndsvis, plasser signaturer og legg til felt
      25. Sigeringsrekkefølge
      26. Liquid Mode
      27. Tilpassede arbeidsflytkontroller
      28. Opplastingsalternativer for e-signeringssiden
      29. Omdirigering til nettadresse for bekreftelse etter signering
    11. Meldingsmaler
    12. Bio-Pharma-innstillinger
      1. Oversikt
      2. Håndhev identitetsgodkjenning
      3. Årsaker til signering
    13. Arbeidsflytintegrasjon
    14. Innstillinger for notarisering
    15. Betalingsintegrering
    16. Underskrivermelding
    17. SAML-innstillinger
      1. SAML-konfigurasjon
      2. Installer Microsoft Active Directory Federation Service
      3. Installer Okta
      4. Installer OneLogin
      5. Installer Oracle Identity Federation
    18. Datastyring
    19. Tidsstempelinnstillinger
    20. Eksternt arkiv
    21. Kontospråk
    22. E-post-innstillinger
      1. E-post topp- og bunntekstbilder
      2. Tillate bunntekster for enkeltbrukere
      3. Tilpass e-post for signaturforespørsel
      4. Tilpass Til- og Kopi til-feltene
      5. Aktivere koblingsløse varsler
      6. Tilpasse e-postmaler
    23. Flytte fra echosign.com til adobesign.com
    24. Konfigurere alternativer for mottakere
  4. Retningslinjer for lovfestede krav
    1. Tilgjengelighet
      1. Samsvar med tilgjengelighet
      2. Opprette tilgjengelige skjemaer med Acrobat-skrivebordet
      3. Opprett tilgjengelige AcroForms
    2. HIPAA
    3. GDPR
      1. GDPR-oversikt
      2. Skjule en bruker
      3. Skjule en brukers avtaler     
    4. 21 CFR del 11 og EudraLex vedlegg 11
      1. 21 CRF del 11 valideringspakke
      2. Håndbok for vedlegg 11 til 21 CFR og EudraLex
      3. Analyse av felles ansvar
    5. Kunder innen helsesektoren
    6. IVES-støtte
    7. Oppbevaring av avtaler i hvelv
    8. Hensyn for EU/Storbritannia
      1. Grensekryssende EU/UK-transaksjoner og eIDAS
      2. HMLR-krav til dokumenter som er elektronisk signert
      3. Betydningen av Brexit for e-signaturlover i Storbritannia
  5. Last ned flere avtaler samtidig
  6. Kreve domenet ditt 
  7. Koblinger for å rapportere misbruk

Sende, signere og behandle avtaler

  1. Mottakeralternativer
    1. Avbryte en e-postpåminnelse
    2. Alternativer på e-signeringssiden
      1. Oversikt over e-signeringssiden
      2. Åpne for å lese avtalen uten felt
      3. Avslå å signere en avtale
      4. Delegere signeringsautorisasjon
      5. Starte avtalen på nytt
      6. Laste ned avtalen som PDF
      7. Vise avtalehistorikken
      8. Vise avtalebeskjeder
      9. Konvertere fra elektronisk til skriftlig signatur
      10. Konvertere fra skriftlig til elektronisk signatur
      11. Bla gjennom skjemafeltene
      12. Fjerne dataene fra skjemafeltene
      13. Navigere og zoome på signeringssiden
      14. Endre språket som brukes i avtaleverktøyene og informasjonen
      15. Lese de juridiske merknadene
      16. Justere Acrobat Sign-innstillingene for informasjonskapsler
  2. Send avtaler  
    1. Send sideoversikt
    2. Send en avtale kun til deg selv
    3. Send en avtale til andre
    4. Skriftlige signaturer
    5. Signeringsrekkefølge for mottakere
    6. Send samlet
      1. Oversikt over Send samlet-funksjonen
      2. Send samlet – Konfigurer en overordnet mal
      3. Send samlet – Konfigurer CSV-filen
      4. Avbryte en Send samlet-transaksjon
      5. Legg til påminnelser til Send samlet
      6. Rapportering for Send samlet
  3. Redigere felt til dokumenter
    1. Redigeringsmiljø i appen
      1. Automatisk feltgjenkjenning
      2. Dra og slipp felt ved hjelp av redigeringsmiljøet
      3. Tildele skjemafelt til mottakere
      4. Forhåndsutfyll-rollen
      5. Bruke felt med en gjenbrukbar feltmal
      6. Overføre felt til en ny biblioteksmal
      7. Oppdatert forfatterskapsmiljø ved sending av avtaler
    2. Opprette skjemaer og tekstkoder
    3. Opprette skjemaer med Acrobat (AcroForms)
      1. Opprette AcroForm
      2. Opprette tilgjengelige PDF-filer
    4. Felt
      1. Felttyper
        1. Vanlige felttyper
        2. Innebygde bilder
        3. Stempelbilder
      2. Utseende på feltinnhold
      3. Feltvalideringer
      4. Verdier for maskerte felt
      5. Angi vis/skjul betingelser
      6. Beregningsfelt 
    5. Vanlige spørsmål om forfatting
  4. Signer avtaler
    1. Signere avtaler som er sendt til deg
    2. Fyll ut og signer
    3. Selvsignering
  5. Behandle avtaler
    1. Behandle sideoversikt
    2. Delegere avtaler
    3. Erstatte mottakere
    4. Begrense dokumentsynlighet 
    5. Kansellere en avtale 
    6. Opprette nye påminnelser
    7. Gå gjennom påminnelser
    8. Avbryte en påminnelse
    9. Få tilgang til Power Automate-flyter
    10. Flere handlinger ...
      1. Slik fungerer søk
      2. Vise en avtale
      3. Opprette en mal fra en avtale
      4. Skjule/vise avtaler fra visning
      5. Laste opp en signert avtale
      6. Endre filer og felt i en sendt avtale
      7. Redigere godkjenningsmetoden til en mottaker
      8. Legge til eller endre en utløpsdato
      9. Legge til et notat i avtalen
      10. Dele en enkeltavtale
      11. Oppheve deling av en avtale
      12. Laste ned en individuell avtale
      13. Laste ned de individuelle filene i en avtale
      14. Laste ned revisjonsrapporten for en avtale
      15. Laste ned feltinnholdet i en avtale
  6. Revisjonsrapport
  7. Rapportering og dataeksport
    1. Oversikt
    2. Gi brukere tilgang til rapportering
    3. Rapportdiagrammer
      1. Opprette en ny rapport
      2. Avtalerapporter
      3. Transaksjonsrapporter
      4. Innstillinger for aktivitetsrapporter
      5. Redigere en rapport
    4. Dataeksporter 
      1. Opprette en ny dataeksport
      2. Eksport av nettskjemadata
      3. Redigere en dataeksport
      4. Oppdatere dataeksportinnholdet
      5. Laste ned dataeksporten
    5. Gi nytt navn til et diagram / en eksport
    6. Duplisere en rapport/eksport
    7. Planlegge en rapport/eksport
    8. Slette en rapport/eksport
    9. Kontrollere transaksjonsbruk

Avanserte avtalefunksjoner og arbeidsflyter

  1. Nettskjemaer 
    1. Opprette et webskjema
    2. Redigere et webskjema
    3. Aktivere/deaktivere et webskjema
    4. Skjule/vise et webskjema
    5. Finne nettadressen eller skriptkoden 
    6. Forhåndsutfylle nettskjemafelt med nettparametere
    7. Lagre et webskjema for å fullføre senere
    8. Velge et nettskjema
  2. Gjenbrukbare maler (Bibliotekmaler) 
    1. Amerikanske offentlige skjemaer i Acrobat Sign-biblioteket
    2. Opprette en biblioteksmal
    3. Endre navnet på en bibliotekmal
    4. Endre type for en bibliotekmal
    5. Endre tillatelsesnivået for en biblioteksmal
    6. Kopiere, redigere og lagre en delt mal
    7. Laste ned de samlede feltdataene for en biblioteksmal
  3. Overføre eierskap til nettskjemaer og bibliotekmaler
  4. Power Automate-arbeidsflyter 
    1. Oversikt over Power Automate-integreringen og inkluderte rettigheter
    2. Aktivere Power Automate-integreringen
    3. Konteksthandlinger på Administrer-siden
    4. Sporing av Power Automate-bruk
    5. Opprette en ny flyt (eksempler)
    6. Utløsere som brukes for flyter
    7. Importere flyter fra utenfor Acrobat Sign
    8. Administrer flyter
    9. Rediger flyter
    10. Dele flyter
    11. Deaktivere eller aktivere flyter
    12. Slette flyter
    13. Nyttige maler
      1. Kun administrator
        1. Lagre alle fullførte dokumenter i SharePoint
        2. Lagre alle fullførte dokumenter på OneDrive for Business
        3. Lagre alle fullførte dokumenter på Google Disk
        4. Lagre alle fullførte dokumenter i DropBox
        5. Lagre alle fullførte dokumenter i Box
      2. Avtalearkiver
        1. Lagre de fullførte dokumentene i SharePoint
        2. Lagre de fullførte dokumentene i One Drive for Business
        3. Lagre de fullførte dokumentene på Google Disk
        4. Lagre dine fullførte dokumenter i DropBox
        5. Lagre de fullførte dokumentene i Box
      3. Arkivering av nettskjemaavtale
        1. Lagre fullførte nettskjemadokumenter i SharePoint-biblioteket
        2. Lagre fullførte nettskjemadokumenter i OneDrive for Business
        3. Lagre fullførte dokumenter på Google Disk
        4. Lagre fullførte nettskjemadokumenter i Box
      4. Avtaledatauttrekking
        1. Trekke ut skjemafeltdata fra det signerte dokumentet og oppdatere Excel-ark
      5. Avtalevarsler
        1. Sende tilpassede e-postvarsler med avtaleinnholdet og signert avtale
        2. Få Adobe Acrobat Sign-varsler i en Teams-kanal
        3. Få Adobe Acrobat Sign-varsler i Slack
        4. Få Adobe Acrobat Sign-varsler i Webex
      6. Generering av avtaler
        1. Generere dokument fra Power App-skjema og Word-mal, sende til signering
        2. Generere avtale fra Word-mal i OneDrive, og få signatur
        3. Generere avtale for valgt Excel-rad, sende til gjennomgang og signering
  5. Tilpassede arbeidsflyter for sending
    1. Oversikt for tilpasset Send-arbeidsfly
    2. Opprette en ny Send-arbeidsflyt
    3. Redigere en Send-arbeidsflyt
    4. Aktivere eller deaktivere en tilpasset Send-arbeidsflyt
    5. Sende en avtale med en Send-arbeidsflyt
  6. Dele brukere og avtaler
    1. Dele en bruker
    2. Dele avtaler

Integrere med andre produkter

  1.  Oversikt over Acrobat Sign-integrasjoner 
  2. Acrobat Sign for Salesforce
  3. Acrobat Sign for Microsoft
    1. Acrobat Sign for Microsoft 365
    2. Acrobat Sign for Outlook
    3. Acrobat Sign for Word/PowerPoint
    4. Acrobat Sign for Teams
    5. Acrobat Sign for Microsoft PowerApps og Power Automate
    6. Acrobat Sign Connector for Microsoft Search
    7. Acrobat Sign for Microsoft Dynamics
    8. Acrobat Sign for Microsoft SharePoint
  4. Andre integrasjoner
    1. Acrobat Sign for ServiceNow
    2. Acrobat Sign for HR ServiceNow
    3. Acrobat Sign for SAP SuccessFactors
    4. Acrobat Sign for Workday
    5. Acrobat Sign for NetSuite
    6. Acrobat Sign for VeevaVault
    7. Acrobat Sign for Coupa BSM Suite
  5. Partneradministrerte integrasjoner
  6. Hvordan innhente en integrasjonsnøkkel

Acrobat Sign-utvikler

  1. REST-API-er 
    1. Metodedokumentasjon
    2. SDK/utviklerveiledning
    3. Vanlige spørsmål om API
  2. Webhook 
    1. Oversikt over webhook
    2. Konfigurere en ny webhook
    3. Vise eller redigere en webhook
    4. Deaktivere eller reaktivere en webhook
    5. Slette en webhook
    6. Toveis SSL-sertifikater
    7. Webhooks i API-et

Kundestøtte og feilsøking

  1. Ressurser for kundestøtte 
  2. Suksessressurser for Enterprise-kunder 

Adobe offers a package of validation document templates to assist Adobe Acrobat Sign customers in documenting compliance with FDA’s 21 CFR Part 11 regulatory requirements pertaining to electronic signatures. These templates are designed to be adapted and executed by customers according to their internal compliance validation strategy procedures and governance as well as assist in establishing documented evidence that their system is fit for its intended use.

Within the validation package, the following typical use cases are considered:

  1. Send to internal signers - signing a document by multiple internal signers (no external signers)
  2. Self-signing - signing a document by a single internal signer who is also the sender (no external signers)
  3. Send to external signers - signing a document by one or more external signers (no internal signers)
  4. Send to both internal and external signers - the signing of a document by internal and external signers

Contents of the validation package include:

  1. Validation plan which describes the approach, roles and responsibilities, and deliverables that comprise the Acrobat Sign validation effort.
  2. Regulatory impact assessment which is used to assess the regulatory impact of using Acrobat Sign for the application of electronic signatures to electronic records. This document also identifies the technical and procedural controls required for system conformance with 21 CFR Part 11 regulations.
  3. System requirements specification which includes:
    1. Requirement specifications that outline business (end-user), functional, security, and regulatory requirements
    2. Functional specifications, that describe system functions and features needed to meet the specified requirements
    3. Configuration specifications that describe how the system must be configured to meet the specified requirements
  4. Validation test protocol (including test scripts) which provides a framework that governs the verification and testing to produce documented and objective evidence that Acrobat Sign has been configured correctly and operates as intended, in accordance with specified requirements. The protocol oversees the execution of test scripts, which include detailed instructions to verify the configuration of the Acrobat Sign account and to perform functional testing.
  5. Work instruction which describes Acrobat Sign account administration activities and establishes a process for the application of electronic signatures.
  6. Requirements traceability matrix which captures the relationship between specified requirements and the testing activities and/or procedures that demonstrate and ensure each requirement is satisfied.
  7. Validation summary report which provides a summary of the overall validation exercise, capturing the list of deliverables produced and reporting on the test results, and concludes with a statement of fitness for the intended use.

Validation package activities are intended to be executed using a configured Acrobat Sign enterprise plan service with SAML settings that are enabled for internal users to authenticate using their network credentials. The Acrobat Sign 21 CFR Part 11 validation package is available in English only and was prepared through a collaboration between Adobe and Montrium Inc.

Download the Adobe Acrobat Sign 21 CFR Part 11 validation pack from Montrium

Få hjelp raskere og enklere

Ny bruker?

Hurtigkoblinger

Vis alle planene dine Administrer planene dine
Vis hurtigkoblinger
Skjul hurtigkoblinger

Legal Notices    |    Online Privacy Policy