Användarhandbok Avbryt

Konfigurera bioläkemedelsinställningar

 

Användarhandbok för Adobe Acrobat Sign

Nyheter

Kom igång

Administrera

Skicka, signera och hantera avtal

Avancerade avtalsfunktioner och arbetsflöden

Integrera med andra produkter

Adobe Sign-utvecklare

Support och felsökning

Inställningssidan för bioläkemedel i Adobe Acrobat Sign är tillgänglig på företags- och storföretagsnivå

Översikt

På sidan Bioläkemedelsinställningar visas signeringsalternativ som krävs för företag som behöver uppfylla 21 CFR del 11:

Innan du dyker ned i konfiguration inställningar bör administratörer granska Analys av delat ansvar och Handbok för 21 CFR del 11 och EudraLex bilaga 11 för att till fullo förstå hur Acrobat Sign-produkten fungerar inom ramen för att erhålla en signatur som överensstämmer med standarden inom områdena hälso- och sjukvård och biovetenskap.

Så här fungerar det

Sidan med bioläkemedelsinställningar kan konfigureras på konto- eller gruppnivå.

När inställningarna har konfigurerats, kommer kraven för signering att tillämpas på alla efterföljande avtal.

Avsändare behöver inte förändra några rutiner eftersom inställningarna tillämpas under signeringsprocessen.

Kräv ID-autentisering

Inställningarna för Kräv identitetsautentisering styr när mottagaren uppmanas att autentisera.

Det finns tre alternativ:

  • Uppmana när avtalet öppnas – När avtalet öppnas uppmanas mottagaren att autentisera (innan innehållet visas)
  • Uppmana för varje signatur – Mottagaren uppmanas att autentisera när hen klickar på ett signaturfält
  • Uppmana när avtalet slutförs – Mottagaren uppmanas att autentisera när hen klickar på Klicka för att signera
Mottagarens uppmaning vid telefonautentisering

Anledningar till undertecknande

När Anledning till signering är aktiverad uppmanas signatören att ange en anledning till signerandet direkt efter det att denne har skrivit, ritat eller laddat upp en signaturbild.

Signaturen visas i en ny panel med antingen:

  • Ett öppet textfält där en anpassad orsak från undertecknaren kan godkännas.
  • En rullgardinsmeny med godtagbara anledningar (som definieras i Acrobat Sign).
Välj en anledning i listan

Obs!

Om båda alternativen är aktiverade kommer plocklistan att ha ett alternativ som gör att en anpassad anledning kan anges (se ovan)

Konfigurationsalternativ

Konfigurationsalternativen för de två funktionerna beskrivs i detalj på respektive sida:

Det finns dock några allmänna rekommendationer för kunder som vill uppfylla kraven i Title 21 CFR Part 11:

Förutsättningar

För att Kräv identitetsautentisering ska fungera måste signeraren autentisera sin identitet med antingen:

  • Telefonautentisering (SMS) 
  • Acrobat Sign-autentisering
  • Engångslösenord via e-post (OTPvE)

Autentiseringsmetoden definieras på sidan Skicka-inställningar i avsnittet ID-autentiseringsmetoder.

 

Allmänna rekommendationer

Följande rekommenderas för Identitetautentiseringsmetoder i allmänhet.

Dessa inställningar ser till att Kräv identitetsautentisering tillämpas på alla transaktioner och att avsändarna inte kan inaktivera funktionen.

 

ID-autentiseringsmetoder

  • Kräv att avsändare anger en av de aktiverade autentiseringsmetoderna för mottagare: Aktivera.
    • Du vill kräva autentisering av mottagaren.
  • Aktivera följande autentiseringsmetoder för mottagare: Autentisering via telefon.
    • De flesta externa mottagare kan förväntas ha en telefon som stöder SMS-autentisering.
    • Det är vanligtvis inte känt om mottagaren har ett Acrobat Sign-konto för autentisering.
    • Aktivera bara OTPvE om du avser att kräva en molnbaserad digital signatur.
  • Använd som standard följande autentiseringsmetod: Autentisering via telefon.
    • Av anledningarna ovan.
  • Tillåt att avsändare ändrar den förvalda autentiseringsmetoden: Inaktivera.
    • På så sätt försäkrar du dig om en konsekvent upplevelse för de som signerar.

 

ID-autentisering för interna mottagare

  • Aktivera följande autentiseringsmetoder för mottagare: Acrobat Sign-autentisering.
    • Att autentisera med Acrobat Sign-inloggningen är kostsamt och innebär mindre friktion än SMS-lösningen.
  • Som standard används följande metod: Autentisering med Acrobat Sign.
  • Tillåt att avsändare ändrar den förvalda autentiseringsmetoden: Inaktivera.
Gå till Identitetsautentisering på fliken Sändningsinställningar

Så här aktiverar och inaktiverar du

Åtkomst till sidan Bioläkemedelsinställningar är aktiverad för alla konton på företags- och storföretagsnivå.

Alla inställningar på bioläkemedelssidan kan aktiveras på kontonivå av kontoadministratören för Acrobat Sign.

Inställningar på gruppnivå tillåts och åsidosätter värdena på kontonivå. 

 

Gå till: Kontoinställningar > Bioläkemedelsinställningar när du vill komma åt alternativen

Gå till kontrollerna Kräv identitetsautentisering på fliken Bioläkemedel

Saker att tänka på ...

  • Anledningar till signering kan användas med digitala och elektroniska signaturfält.
  • Orsaker till signering gäller inte när endast en stämpel används som signatur.

Kontakta support

Om du fortfarande har frågor kan du kontakta supporten för hjälp.

Få hjälp snabbare och enklare

Ny användare?