Podręcznik użytkownika Anuluj

Adobe Acrobat Sign 21 CFR part 11 Validation Package

Szukaj

Ostatnia aktualizacja 6 kwi 2022

Adobe Sign

Otwórz aplikację

Podręcznik Adobe Acrobat Sign

Nowości

Pierwsze kroki

Administrowanie

Przegląd Admin Console
Zarządzanie użytkownikami
1. Dodawanie użytkowników
2. Tworzenie użytkowników w oparciu o funkcje
  1. Konta techniczne — oparte na interfejsie API
  2. Konta usług — oparte na obsłudze ręcznej
3. Sprawdzanie pod kątem użytkowników z błędami obsługi
4. Zmiana nazwiska/adresu e-mail
5. Edytowanie członkostwa użytkownika w grupie
6. Edytowanie członkostwa użytkownika w grupie za pomocą interfejsu grupy
7. Awansowanie użytkownika do roli administratora
8. Typy identyfikatorów użytkowników i SSO
9. Przełączanie tożsamości użytkownika
10. Uwierzytelnianie użytkowników z użyciem usługi MS Azure
11. Uwierzytelnianie użytkowników z użyciem usługi Google Federation
12. Profile produktowe
13. Funkcja logowania
Ustawienia konta/grupy
1. Przegląd ustawień
2. Ustawienia globalne
  1. Poziom i identyfikator konta
  2. Nowy interfejs odbiorcy
  3. Obiegi pracy samodzielnego podpisywania
  4. Wysyłka zbiorcza
  5. Formularze internetowe
  6. Niestandardowe obiegi pracy wysyłania
  7. Obiegi pracy Power Automate
  8. Dokumenty w bibliotece
  9. Zbieranie danych formularzy za pomocą umów
  10. Ograniczona widoczność dokumentu
  11. Załączanie kopii PDF podpisanej umowy
  12. Dołączanie łączy do wiadomości e-mail
  13. Dołączanie obrazu do wiadomości e-mail
  14. Pliki dołączone do wiadomości e-mail będą nazwane jako:
  15. Załączanie raportu kontroli do dokumentów
  16. Scalanie wielu dokumentów w jeden
  17. Pobierz pojedyncze dokumenty
  18. Przekaż podpisany dokument
  19. Delegacje dla użytkowników w moim koncie
  20. Zezwalanie odbiorcom zewnętrznym na delegowanie
  21. Upoważnienie do podpisania
  22. Upoważnienie do wysyłania
  23. Uprawnienia do dodawania pieczęci elektronicznych
  24. Ustawianie domyślnej strefy czasowej
  25. Ustawianie domyślnego formatu daty
  26. Użytkownicy w wielu grupach (UMG)
    1. Uaktualnianie do użycia UMG
  27. Uprawnienia administratora grupy
  28. Zastępowanie odbiorcy
  29. Raport kontroli
    1. Omówienie
    2. Zezwalanie na nieuwierzytelniony dostęp na stronie weryfikacji transakcji
    3. Uwzględnianie przypomnień
    4. Uwzględnianie zdarzeń widoku
    5. Uwzględnianie stron umowy / liczby załączników
  30. Stopka transakcji
  31. W komunikatach w produkcie i wskazówkach
  32. Przystępne pliki PDF
  33. Nowy sposób tworzenia
  34. Klient z sektora opieki zdrowotnej
3. Konfiguracja konta
  1. Dodawanie logo
  2. Dostosowywanie nazwy hosta / adresu URL firmy
  3. Dodawanie nazwy firmy
  4. Przekierowanie adresu URL po umowie
4. Preferencje dotyczące podpisu
  1. Dobrze sformatowane podpisy
  2. Zezwalanie odbiorcom na podpisywanie przez
  3. Sygnatariusze mogą zmieniać imiona i nazwiska
  4. Zezwalanie odbiorcom na korzystanie z zapisanych podpisów
  5. Niestandardowe warunki użytkowania i warunki ujawnienia danych klienta
  6. Prowadzenie odbiorców między polami formularza
  7. Ponowne uruchamianie obiegu pracy umowy
  8. Odmowa podpisania
  9. Zezwalanie na obiegi pracy stempli
  10. Wymaganie od sygnatariuszy podania stanowiska lub firmy
  11. Zezwalanie sygnatariuszom na wydrukowanie i złożenie podpisu pisemnego
  12. Pokazanie wiadomości podczas składania elektronicznego podpisu
  13. Wymaganie tworzenia przez sygnatariuszy podpisów za pomocą urządzenia mobilnego
  14. Prośba sygnatariuszy o adres IP
  15. Wykluczanie nazwy firmy i stanowiska w stemplach uczestnictwa
5. Podpisy cyfrowe
  1. Omówienie
  2. Pobieranie i podpisywanie za pomocą programu Acrobat
  3. Podpisywanie za pomocą podpisów opartych na chmurze
  4. Dołącz metadane dla dostawców tożsamości
  5. Dostawcy podpisów opartych na chmurze objęci ograniczeniami
6. Pieczęcie elektroniczne
7. Tożsamość cyfrowa
  1. Brama cyfrowej tożsamości
  2. Zasady sprawdzania tożsamości
8. Ustawienia raportu
  1. Nowy sposób raportowania
  2. Klasyczne ustawienia raportu
9. Ustawienia zabezpieczeń
  1. Ustawienia pojedynczego logowania
  2. Ustawienia opcji Pamiętaj mnie
  3. Zasady dotyczące hasła logowania
  4. Siła hasła logowania
  5. Czas trwania sesji internetowej
  6. Typ szyfrowania PDF
  7. API
  8. Dostęp do informacji o użytkowniku i grupie
  9. Dozwolone zakresy IP
  10. Udostępnianie konta
  11. Zezwolenia na udostępnianie konta
  12. Ustawienia udostępniania umów
  13. Weryfikacja tożsamości sygnatariusza
  14. Hasło podpisywania umowy
  15. Siła hasła dokumentu
  16. Blokowanie sygnatariuszy według geolokalizacji
  17. Uwierzytelnianie telefoniczne
  18. Uwierzytelnianie oparte na wiedzy (KBA)
  19. Zezwalanie na wyodrębnianie stron
  20. Wygaśnięcie łącza dokumentu
  21. Przesłanie certyfikatu klienta dla elementów webhook / wywołań zwrotnych
  22. Znacznik czasowy
10. Ustawienia wysyłania
  1. Wyświetlanie strony Wyślij po zalogowaniu
  2. Wymaganie nazwy odbiorcy przy wysyłaniu
  3. Blokowanie wartości nazw dla znanych użytkowników
  4. Dozwolone role odbiorcy
  5. Zezwól na e-osoby poświadczające
  6. Grupy odbiorców
  7. DW
  8. Dostęp do umowy odbiorcy
  9. Wymagane pola
  10. Załączanie dokumentów
  11. Spłaszczenie pola
  12. Modyfikowanie umowy
  13. Nazwa umowy
  14. Języki
  15. Wiadomości prywatne
  16. Dopuszczalne typy podpisu
  17. Przypomnienia
  18. Zabezpieczenie hasłem podpisanego dokumentu
  19. Wysyłanie powiadomień o umowie za pośrednictwem
  20. Opcje identyfikacji sygnatariusza
    1. Omówienie
    2. Hasło podpisywania
    3. Hasło jednorazowe w wiadomości e-mail
    4. Uwierzytelnianie Acrobat Sign
    5. Uwierzytelnianie telefoniczne
    6. Podpis cyfrowy oparty na chmurze
    7. Uwierzytelnianie oparte na wiedzy
    8. Dokument tożsamości
    9. Raporty tożsamości sygnatariusza
  21. Ochrona zawartości
  22. Włączanie transakcji Notarize
  23. Wygasanie dokumentu
  24. Wyświetlanie, ustawianie podpisów i dodawanie pól formularza
  25. Kolejność podpisywania
  26. Liquid Mode
  27. Niestandardowe elementy sterujące obiegiem pracy
  28. Opcje przesyłania na stronie podpisu elektronicznego
  29. Przekierowanie na inny adres URL potwierdzenia po podpisaniu
11. Szablony wiadomości
12. Ustawienia Bio-Pharma
  1. Omówienie
  2. Wymuszanie uwierzytelnienia tożsamości
  3. Powody podpisania
13. Integracja obiegu pracy
14. Ustawienia notarializacji
15. Integracja płatności
16. Wiadomości sygnatariusza
17. Ustawienia SAML
  1. Konfiguracja SAML
  2. Instalacja usługi federacyjnej Microsoft Active Directory
  3. Instalacja usługi Okta
  4. Instalacja usługi OneLogin
  5. Instalacja usługi Oracle Identity Federation
18. Zarządzanie danymi
19. Ustawienia znacznika czasowego
20. Archiwum zewnętrzne
21. Języki konta
22. Ustawienia poczty e-mail
  1. Obrazy nagłówka/stopki wiadomości e-mail
  2. Zezwalanie na stopki wiadomości e-mail poszczególnych użytkowników
  3. Dostosowywanie wiadomości e-mail z prośbą o podpisanie
  4. Dostosowywanie pól Do i DW
  5. Włączanie powiadomień bez łączy
  6. Dostosowywanie szablonów wiadomości e-mail
23. Migracja z domeny echosign.com do adobesign.com
24. Konfiguracja opcji dla odbiorców
Wytyczne dotyczące wymogów regulacyjnych
1. Dostępność
2. HIPAA
3. RODO
4. 21 CFR część 11 i załącznik 11 EudraLex
5. Klienci z sektora opieki zdrowotnej
6. Obsługa IVES
7. Umowy „archiwizowane”
8. Kwestie do rozważenia w UE/Wielkiej Brytanii
Zbiorcze pobieranie umów
Przypisywanie domeny
Łącza zgłaszania nadużycia

Wysyłanie i podpisywanie umów oraz zarządzanie nimi

Opcje odbiorcy
1. Anulowanie przypomnienia e-mail
2. Opcje na stronie podpisu elektronicznego
Wysyłanie umów
Tworzenie pól w dokumentach
1. Środowisko tworzenia w aplikacji
2. Tworzenie formularzy ze znacznikami tekstowymi
3. Tworzenie formularzy przy pomocy programu Acrobat (AcroForm)
  1. Tworzenie formularzy AcroForm
  2. Tworzenie dostępnych dokumentów PDF
4. Pola
5. Tworzenie często zadawanych pytań
Podpisywanie umów
Zarządzaj umowami
Raport kontroli
Raportowanie i eksportowanie danych
1. Omówienie
2. Udzielanie użytkownikom dostępu do raportowania
3. Wykresy raportu
4. Eksport danych
5. Zmiana nazwy raportu/eksportu
6. Powielanie raportu/eksportu
7. Planowanie raportu/eksportu
8. Usuwanie raportu/eksportu
9. Sprawdzanie użycia transakcji

Zaawansowane możliwości umów i obiegów pracy

Formularze internetowe
Szablony wielokrotnego użytku (Szablony biblioteki)
Przenoszenie własności formularzy internetowych i szablonów bibliotek
Obiegi pracy Power Automate
1. Przegląd integracji Power Automate i dołączonych uprawnień
2. Włączanie integracji usługi Power Automate
3. Akcje kontekstowe na stronie Zarządzaj
4. Śledzenie wykorzystania pakietu Power Automate
5. Tworzenie nowego obiegu (przykłady)
6. Aktywatory używane dla obiegów
7. Importowanie obiegów spoza Acrobat Sign
8. Zarządzanie obiegami
9. Edycja obiegów
10. Udostępnianie obiegów
11. Wyłączanie lub włączanie obiegów
12. Usuwanie obiegów
13. Przydatne szablony
  1. Tylko administrator
  2. Archiwizacja umowy
    1. Zapisywanie ukończonych dokumentów w usłudze SharePoint
    2. Zapisywanie ukończonych dokumentów w usłudze OneDrive dla firm
    3. Zapisywanie ukończonych dokumentów na Dysku Google
    4. Zapisywanie ukończonych dokumentów w usłudze DropBox
    5. Zapisywanie ukończonych dokumentów w Box
  3. Archiwizacja umowy formularza internetowego
    1. Zapisywanie ukończonych dokumentów formularzy internetowych w bibliotece SharePoint
    2. Zapisywanie ukończonych dokumentów formularzy internetowych w usłudze OneDrive dla firm
    3. Zapisywanie ukończonych dokumentów na dysku Google
    4. Zapisywanie ukończonych dokumentów formularzy internetowych w usłudze Box
  4. Wyodrębnianie danych umowy
    1. Wyodrębnianie danych pól formularza z podpisanego dokumentu i aktualizowanie arkusza Excel
  5. Powiadomienia o umowach
    1. Wysyłanie niestandardowych powiadomień mailowych z zawartością umowy i podpisaną umową
    2. Otrzymywanie powiadomień Adobe Acrobat Sign w kanale usługi Teams
    3. Otrzymywanie powiadomień Adobe Acrobat Sign w usłudze Slack
    4. Otrzymywanie powiadomień Adobe Acrobat Sign w usłudze Webex
  6. Generowanie umów
    1. Wygenerowanie dokumentu z formularza Power App i szablonu Word, wysłanie do podpisu
    2. Wygenerowanie umowy z szablonu programu Word w usłudze OneDrive i uzyskanie podpisu
    3. Wygenerowanie umowy dla wybranego wiersza programu Excel, wysłanie do recenzji i podpisu
Niestandardowe obiegi pracy wysyłania
Udostępnianie użytkowników i umów
1. Udostępnianie użytkownika
2. Udostępnianie umów

Integracja z innymi produktami

Programista Acrobat Sign

Pomoc techniczna i rozwiązywanie problemów

Adobe offers a package of validation document templates to assist Adobe Acrobat Sign customers in documenting compliance with FDA’s 21 CFR Part 11 regulatory requirements pertaining to electronic signatures. These templates are designed to be adapted and executed by customers according to their internal compliance validation strategy procedures and governance as well as assist in establishing documented evidence that their system is fit for its intended use.

Within the validation package, the following typical use cases are considered:

Send to internal signers - signing a document by multiple internal signers (no external signers)
Self-signing - signing a document by a single internal signer who is also the sender (no external signers)
Send to external signers - signing a document by one or more external signers (no internal signers)
Send to both internal and external signers - the signing of a document by internal and external signers

Contents of the validation package include:

Validation plan which describes the approach, roles and responsibilities, and deliverables that comprise the Acrobat Sign validation effort.
Regulatory impact assessment which is used to assess the regulatory impact of using Acrobat Sign for the application of electronic signatures to electronic records. This document also identifies the technical and procedural controls required for system conformance with 21 CFR Part 11 regulations.
System requirements specification which includes:
1. Requirement specifications that outline business (end-user), functional, security, and regulatory requirements
2. Functional specifications, that describe system functions and features needed to meet the specified requirements
3. Configuration specifications that describe how the system must be configured to meet the specified requirements
Validation test protocol (including test scripts) which provides a framework that governs the verification and testing to produce documented and objective evidence that Acrobat Sign has been configured correctly and operates as intended, in accordance with specified requirements. The protocol oversees the execution of test scripts, which include detailed instructions to verify the configuration of the Acrobat Sign account and to perform functional testing.
Work instruction which describes Acrobat Sign account administration activities and establishes a process for the application of electronic signatures.
Requirements traceability matrix which captures the relationship between specified requirements and the testing activities and/or procedures that demonstrate and ensure each requirement is satisfied.
Validation summary report which provides a summary of the overall validation exercise, capturing the list of deliverables produced and reporting on the test results, and concludes with a statement of fitness for the intended use.

Validation package activities are intended to be executed using a configured Acrobat Sign enterprise plan service with SAML settings that are enabled for internal users to authenticate using their network credentials. The Acrobat Sign 21 CFR Part 11 validation package is available in English only and was prepared through a collaboration between Adobe and Montrium Inc.

Download the Adobe Acrobat Sign 21 CFR Part 11 validation pack from Montrium

Pomoc dostępna szybciej i łatwiej

Nowy użytkownik?

Adobe Acrobat Sign 21 CFR part 11 Validation Package

Pomoc dostępna szybciej i łatwiej

Zapytaj społeczność

Skontaktuj się z nami